BIA 2-093 の経口懸濁液および 2 つの錠剤製剤の単回投与薬物動態および相対的バイオアベイラビリティ

包含基準:

• 18歳から45歳までの男性または女性の被験者。
• 体格指数（BMI）が 19 ～ 28 kg/m2 の対象。
• 研究前の病歴、身体検査、バイタルサインおよびスクリーニング時の12誘導ECGによって判定された健康状態にある被験者。
• スクリーニング時に臨床的に許容される臨床検査を受けた被験者。
• スクリーニング時にHBs抗原、抗HCV Ab、HIV-1およびHIV-2 Ab検査が陰性だった対象。
• スクリーニング時にアルコールおよび乱用薬物に対して陰性だった被験者。
• 非喫煙者、または1日あたり10本未満または同等のタバコを吸う被験者。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、また与える意思のある被験者。
• (女性の場合) 彼女は手術のせいで妊娠の可能性がなかったか、妊娠の可能性がある場合は、二重バリア、子宮内避妊具、または禁欲のいずれかの避妊方法を使用しました。
• （女性の場合）彼女は、各研究期間のスクリーニング時および入院時に妊娠検査で陰性でした。

除外基準:

• 上記の対象基準に適合しない被験者、または
• 呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、内分泌、結合組織の疾患または障害の臨床的に関連する病歴または存在がある対象。
• 臨床的に関連する手術歴のある被験者。
• 臨床的に関連する家族歴がある被験者。
• 関連するアトピーの既往歴のある被験者。
• 薬物過敏症の既往歴のある被験者。
• アルコール依存症または薬物乱用の既往歴のある被験者。
• 週に14単位を超えるアルコールを摂取する被験者。
• -スクリーニング時および/または初回入院時に重大な感染症または既知の炎症過程を患っている被験者。
• スクリーニング時および/または初回入院時に急性胃腸症状(例、吐き気、嘔吐、下痢、胸やけ)を患っている対象。
• 初回入院後2週間以内に薬剤を使用したことがある者。
• スクリーニング前の3か月以内に臨床試験に参加した被験者。
• 以前にBIA 2-093を受けている被験者。
• スクリーニング前の過去3か月以内に血液または血液製剤を寄付および/または受け取った対象。
• ベジタリアン、ビーガン、および/または医学的な食事制限を受けている被験者。
• 調査チームと確実にコミュニケーションをとることができない被験者。
• 研究の要件に協力する可能性が低い被験者。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることを望まない、または与えることができない被験者。
• （女性の場合）妊娠中または授乳中です。
• （女性の場合）彼女は妊娠する可能性があるが、承認された効果的な避妊法を使用していないか、経口避妊薬を使用している。