激活的 MMP-8 作为牙周炎的诊断测试 (MMP-8)

.这项研究背后的假设是：

- aMMP-8 测试可区分患有和未患有未经治疗的广泛性慢性牙周炎的个体

因此，评估了活化基质金属蛋白酶 8 椅边测试的敏感性和特异性，以区分患有和未治疗慢性牙周炎的个体以及患有全身性中度和全身性重度 ChP 的患者。

患者

Matthias Mayer 博士的牙科诊所 (Arndtstr. 14, 60325 Frankfurt am Main）在牙周健康个体和未经治疗的全身性中度慢性牙周炎 (mChP) 和全身性重度慢性牙周炎 (sChP) 患者中。

这些公司提供了 70 项测试供使用。 在使用过程中，产生了将测试结果与临床诊断进行回顾性关联的想法。 因此，研究方案已提交给法兰克福/美因河畔约翰沃尔夫冈歌德大学医学院的伦理委员会。 在伦理委员会投票之前接受检查的所有患者都进行了回顾性评估。 所有以下患者都是前瞻性招募的。

所有患者都被问及目前是否吸烟（是/否）和教育水平（小学、高中、大学）。 该研究符合赫尔辛基宣言的规定，并得到法兰克福/美因河畔歌德大学医学院人类研究机构审查委员会的批准（申请号 144/13）。

椅边测试

对于所有牙周炎患者，在临床检查后至少 24 小时进行活化基质金属蛋白酶 8 试验。 对于牙周健康的对照，测试在临床检查后一周内完成。 首先患者用自来水冲洗30秒。 然后他们吐出水并等待 1 分钟。 现在患者用 5ml 纯净水冲洗 30 秒，然后将样本吐回测试杯中。 现在用注射器吸取大约 2 毫升的唾液样本。 在将过滤器放在注射器上后，将 3 滴唾液通过过滤器压入 ELISA 试剂盒中。 5 到 10 分钟后，从测试套件中读取结果。 如果对照和测试条都可见，则相应测试为阳性（即 ≥ 25 ng 活化基质金属蛋白酶-8 每毫升）。 所有测试结果均以 2 倍放大倍率拍照。

统计分析

患者被视为统计单位。 aMMP-8 测试的敏感性和特异性被定义为主要结果变量。 所有其他参数都是控制变量。

对于所有个人，计算了香烟盒年数。 组频率表示为性别、当前吸烟、教育和活化基质金属蛋白酶 8（阳性/阴性）。 计算年龄和探诊出血的组均值和标准差。 此外，对于每个人，计算以下变量来描述牙周状况。

通过 χ2 或 Fisher 精确检验对二分参数进行组间比较，通过 Kruskal-Wallis 和 Mann-Whitney-U 检验对所有其他参数进行比较。

使用向后逐步逻辑回归分析，应确定与阳性活化基质金属蛋白酶 8 测试相关的因素。