Aktiverad MMP-8 som diagnostiskt test för parodontit (MMP-8)

Hypoteserna bakom denna studie var:

- aMMP-8-testet skiljer mellan individer med och utan obehandlad generaliserad kronisk parodontit

Således utvärderades sensitiviteten och specificiteten för ett test på stolsidan för aktiverat matrismetalloproteinas-8 för att skilja mellan individer med och utan obehandlad kronisk parodontit samt mellan patienter med generaliserat måttligt och generaliserat allvarligt ChP.

Patienter

Ett kommersiellt tillgängligt stolsidetest för att detektera ökade nivåer av aktiverat matrismetalloproteinas-8 användes på Dr. Matthias Mayers tandläkare (Arndtstr. 14, 60325 Frankfurt am Main) hos parodontalt friska individer och patienter med obehandlad generaliserad måttlig kronisk parodontit (mChP) och generaliserad svår kronisk parodontit (sChP).

Företagen hade tillhandahållit 70 tester för användning. Under användningen uppstod idén att retrospektivt korrelera testresultat och kliniska diagnoser. Således lämnades ett studieprotokoll till den etiska kommittén vid den medicinska fakulteten vid Johann Wolfgang Goethe-universitetet Frankfurt/Main. Alla patienter som undersöktes före omröstningen i den etiska kommittén utvärderades retrospektivt. Alla följande patienter rekryterades prospektivt.

Alla patienter tillfrågades om aktuell rökning (ja/nej) och utbildningsnivå (grundskola, gymnasieskola, universitet). Studien överensstämde med reglerna i Helsingforsdeklarationen och godkändes av den institutionella granskningsnämnden för mänskliga studier vid den medicinska fakulteten vid Goethe-universitetet Frankfurt/Main (ansökan nr 144/13).

Stolssidetest

För alla parodontitpatienter utfördes det aktiverade matrismetalloproteinas-8-testet minst 24 timmar efter klinisk undersökning. För parodontalt friska kontroller gjordes testet inom en vecka efter klinisk undersökning. Först och främst sköljde patienterna med kranvatten i 30 sekunder. Sedan spottade de ut vattnet och väntade i 1 min. Nu sköljde patienterna med 5 ml renat vatten i 30 sekunder och spottade tillbaka detta prov i testkoppen. Ungefär 2 ml av den provtagna saliven togs nu upp med en spruta. Efter att ett filter satts på sprutan pressades 3 droppar av saliven genom filtret in i ELISA-kitet. Efter 5 till 10 minuter avlästes resultatet från testkitet. Om både kontroll- och testränderna var synliga var respektive test positivt (dvs. ≥ 25 ng aktiverad matrismetalloproteinas-8 per ml). Alla testresultat fotograferades med tvåfaldig förstoring.

Statistisk analys

Patienten sågs som en statistisk enhet. Känsligheten och specificiteten för amMP-8-testet definierades som de viktigaste utfallsvariablerna. Alla andra parametrar var kontrollvariabler.

För alla individer beräknades cigarettpaketsår. Gruppfrekvenser uttrycktes för kön, aktuell rökning, utbildning och aktiverad matrismetalloproteinas-8 (positiv/negativ). Gruppmedelvärden och standardavvikelser beräknades för ålder och blödning vid sondering. Vidare beräknades följande variabler för varje individ för att beskriva periodontalstatus.

Jämförelser mellan grupper för dikotoma parametrar gjordes med χ² eller Fishers exakta test och för alla andra parametrar med Kruskal-Wallis och Mann-Whitney-U test.

Med hjälp av stegvis logistisk regressionsanalys bakåt bör faktorer identifieras som var associerade med positiva aktiverade matrismetalloproteinas-8-tester.