Aktywowany MMP-8 jako test diagnostyczny na zapalenie przyzębia (MMP-8)

. Hipotezy stojące za tym badaniem były następujące:

- Test aMMP-8 rozróżnia osoby z i bez nieleczonego uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia

W związku z tym oceniono czułość i swoistość testu przeprowadzanego przy fotelu dla aktywowanej metaloproteinazy macierzy-8 w celu rozróżnienia osób z i bez przewlekłego zapalenia przyzębia, a także pacjentów z uogólnioną umiarkowaną i uogólnioną ciężką ChP.

Pacjenci

W gabinecie dentystycznym dr Matthiasa Mayera (Arndtstr. 14, 60325 Frankfurt am Main) u osób zdrowych przyzębia i pacjentów z nieleczonym uogólnionym umiarkowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia (mChP) i uogólnionym ciężkim przewlekłym zapaleniem przyzębia (sChP).

Firmy przekazały do ​​użytku 70 testów. Podczas użytkowania zrodził się pomysł, aby retrospektywnie skorelować wyniki badań i diagnozy kliniczne. W związku z tym protokół badania został przedłożony komisji etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu im. Johanna Wolfganga Goethego we Frankfurcie nad Menem. Wszyscy pacjenci, którzy zostali zbadani przed głosowaniem komisji etycznej, zostali poddani ocenie retrospektywnej. Wszyscy następni pacjenci byli rekrutowani prospektywnie.

Wszystkich pacjentów zapytano o aktualne palenie tytoniu (tak/nie) oraz wykształcenie (podstawowe, średnie, wyższe). Badanie było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board for Human Studies na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Goethego we Frankfurcie nad Menem (wniosek nr 144/13).

Test po stronie krzesła

U wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia test aktywowanej metaloproteinazy macierzy-8 wykonano co najmniej 24 godziny po badaniu klinicznym. W przypadku osób zdrowych pod względem przyzębia badanie wykonano w ciągu tygodnia po badaniu klinicznym. Przede wszystkim pacjenci spłukiwali wodą z kranu przez 30 sekund. Następnie wypluli wodę i odczekali 1 minutę. Teraz pacjenci spłukiwali 5 ml oczyszczonej wody przez 30 sekund i wypluwali tę próbkę z powrotem do kubka testowego. Około 2 ml pobranej próbki śliny pobrano teraz za pomocą strzykawki. Po nałożeniu filtra na strzykawkę 3 krople śliny przetłoczono przez filtr do zestawu ELISA. Po 5 do 10 minutach odczytano wynik z zestawu testowego. Jeśli zarówno pasek kontrolny, jak i testowy były widoczne, odpowiedni test był pozytywny (tj. ≥ 25 ng aktywowanej metaloproteinazy macierzy-8 na ml). Wszystkie wyniki badań sfotografowano w 2-krotnym powiększeniu.

Analiza statystyczna

Pacjenta traktowano jako jednostkę statystyczną. Czułość i swoistość testu aMMP-8 określono jako główne zmienne wynikowe. Wszystkie inne parametry były zmiennymi kontrolnymi.

Dla wszystkich osób obliczono lata palenia papierosów. Częstotliwości grupowe wyrażono dla płci, aktualnego palenia, wykształcenia i aktywowanej metaloproteinazy macierzy-8 (pozytywnej/ujemnej). Średnie grupowe i odchylenia standardowe obliczono dla wieku i krwawienia podczas sondowania. Ponadto dla każdego osobnika obliczono następujące zmienne opisujące stan przyzębia.

Porównania między grupami dla parametrów dychotomicznych wykonano za pomocą testu χ² lub testu dokładnego Fishera, a dla wszystkich pozostałych parametrów za pomocą testu Kruskala-Wallisa i testu U Manna-Whitneya.

Wykorzystując wsteczną analizę regresji logistycznej krokowej, należy zidentyfikować czynniki, które były związane z dodatnimi wynikami testów aktywowanej metaloproteinazy macierzy-8.