咸味食品中铁的生物利用度
2015年4月30日 更新者：Unilever R&D
评估铁强化咸味食品中铁在健康女性中的生物利用度
该研究旨在评估 4 种不同的铁强化咸味食品中铁的生物利用度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Zurich、瑞士、8092
- Laboratory of human nutrition - ETH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的女性受试者；
- 筛查时年龄 > 18 岁且 < 40 岁；
- 体重<65公斤；
- 明显健康：没有可能影响研究测量的医疗状况（由研究医师判断）；
- 缺铁（血清铁蛋白<15µg/L）；
- 目前不吸烟并且至少六个月不吸烟，并且在研究前六个月和研究期间没有报告使用任何含尼古丁的产品；
- 愿意并能够参加研究；给予书面知情同意。
排除标准：
- 过去 6 个月内献血或大量失血；
- 报告使用任何医学或自行规定的饮食；
- 使用药物（口服避孕药除外）
- 使用维生素或矿物质补充剂并且不愿意在研究前两周和研究期间停止使用；
- 在研究期间怀孕或计划怀孕；
- 在研究前调查和/或研究期间的 6 周内正在哺乳或一直在哺乳；
- 已知的胃肠道或代谢紊乱；
- 在研究开始前的最后 30 天内参加过另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强化咸味食品 1
用铁强化的咸味食品
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实验性的：强化咸味食品 2
用铁强化的咸味食品
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实验性的：强化咸味食品 3
用铁强化的咸味食品
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实验性的：强化咸味食品 4
用铁强化的咸味食品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 4 种不同铁强化咸味食品中铁的绝对生物利用度
大体时间：15天
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服用强化咸味食品后 14 天，血液中存在的 Fe 同位素标记量将根据血液样本（第 15 天）与基线相比的铁同位素比率的测量变化以及循环中的铁量进行计算身体
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估铁强化咸味食品中铁的相对生物利用度
大体时间：15天
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在主要目标下获得的每种铁强化咸味产品的绝对生物利用度结果将相互比较
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Diego Moretti、ETH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月29日
首次发布 (估计)
2014年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月30日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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