Biodisponibilidade de ferro de produtos alimentícios salgados
30 de abril de 2015 atualizado por: Unilever R&D
Avaliação da Biodisponibilidade de Ferro em Alimentos Salgados Enriquecidos com Ferro em Mulheres Saudáveis
O estudo é projetado para avaliar a biodisponibilidade de ferro de 4 diferentes produtos alimentícios salgados enriquecidos com ferro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zurich, Suíça, 8092
- Laboratory of human nutrition - ETH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino saudáveis;
- Idade > 18 e < 40 anos na triagem;
- Peso corporal <65 kg;
- Aparentemente saudável: sem condições médicas que possam afetar as medições do estudo (avaliado pelo médico do estudo);
- Com deficiência de ferro (ferritina sérica <15µg/L);
- Atualmente não fumante e não fumante há pelo menos seis meses e nenhum uso relatado de qualquer produto contendo nicotina nos seis meses anteriores ao estudo e durante o próprio estudo;
- Vontade e capacidade de participar do estudo; Tendo dado um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Doação de sangue ou perda significativa de sangue nos últimos 6 meses;
- Uso relatado de qualquer dieta medicamente ou auto-prescrita;
- Uso de medicamentos (exceto anticoncepcionais orais)
- Uso de suplementos vitamínicos ou minerais e falta de vontade de interromper seu uso duas semanas antes do estudo e durante o estudo;
- Está grávida ou planeja engravidar durante o período do estudo;
- Está amamentando ou esteve amamentando nas 6 semanas anteriores à investigação pré-estudo e/ou durante o período do estudo;
- Distúrbios gastrointestinais ou metabólicos conhecidos;
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias anteriores ao início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Produto alimentício salgado fortificado 1
Produto alimentar salgado enriquecido com ferro
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Experimental: Produto alimentício salgado fortificado 2
Produto alimentar salgado enriquecido com ferro
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Experimental: Produto alimentício salgado fortificado 3
Produto alimentar salgado enriquecido com ferro
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Experimental: Produto alimentício salgado fortificado 4
Produto alimentar salgado enriquecido com ferro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a biodisponibilidade absoluta de ferro de 4 diferentes produtos alimentícios salgados enriquecidos com ferro
Prazo: 15 dias
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As quantidades de rótulo isotópico de Fe presentes no sangue 14 dias após a administração do produto alimentício salgado fortificado serão calculadas com base nas mudanças medidas nas proporções de isótopos de ferro nas amostras de sangue (dia 15) em comparação com a linha de base e a quantidade de ferro circulando no corpo
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a biodisponibilidade relativa de ferro de alimentos salgados enriquecidos com ferro
Prazo: 15 dias
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Os resultados absolutos de biodisponibilidade de cada um dos produtos salgados fortificados com ferro obtidos sob o objetivo principal serão comparados entre si
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Moretti, ETH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDS-SAV-1615
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