Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av jern fra velsmakende matprodukt

30. april 2015 oppdatert av: Unilever R&D

Vurdering av biotilgjengeligheten av jern i jernforsterket velsmakende matprodukt hos friske kvinner

Studien er designet for å vurdere biotilgjengeligheten av jern fra 4 forskjellige jernberikede matprodukter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8092
        • Laboratory of human nutrition - ETH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinnelige fag;
  • Alder > 18 og < 40 år ved screening;
  • Kroppsvekt <65 kg;
  • Tilsynelatende frisk: ingen medisinske tilstander som kan påvirke studiemålinger (bedømt av studielege);
  • Med jernmangel (serum ferritin <15 µg/L);
  • For tiden ikke røyker og ikke-røyker i minst seks måneder og ingen rapportert bruk av nikotinholdige produkter i de seks månedene før studien og under selve studien;
  • Villig og i stand til å delta i studien; Etter å ha gitt et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bloddonasjon eller betydelig blodtap de siste 6 månedene;
  • Rapportert bruk av medisinsk eller selvforeskrevet diett;
  • Bruk av medisiner (unntatt p-piller)
  • Bruk av vitamin- eller mineraltilskudd og manglende vilje til å avbryte bruken to uker før studien og under studien;
  • Er gravid eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden;
  • ammer eller har vært ammende i de 6 ukene før undersøkelsen før studien og/eller i løpet av studieperioden;
  • Kjente gastrointestinale eller metabolske forstyrrelser;
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene før starten av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forsterket, velsmakende matprodukt 1
Velsmakende matprodukt beriket med jern
Eksperimentell: Forsterket, velsmakende matprodukt 2
Velsmakende matprodukt beriket med jern
Eksperimentell: Forsterket, velsmakende matprodukt 3
Velsmakende matprodukt beriket med jern
Eksperimentell: Forsterket, velsmakende matprodukt 4
Velsmakende matprodukt beriket med jern

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere den absolutte biotilgjengeligheten av jern fra 4 forskjellige jernforsterkede salte matprodukter
Tidsramme: 15 dager
Mengden Fe-isotopmerking som er tilstede i blodet 14 dager etter administrering av det berikede matproduktet, vil bli beregnet basert på målte endringer i jernisotopforholdene i blodprøvene (dag 15) sammenlignet med baseline og mengden jern som sirkulerer i blodprøven. kropp
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere den relative biotilgjengeligheten av jern fra jernforsterkede salte matprodukter
Tidsramme: 15 dager
De absolutte biotilgjengelighetsresultatene for hvert av de jernberikede salte produktene oppnådd under hovedmålet vil bli sammenlignet med hverandre
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Moretti, ETH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FDS-SAV-1615

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Velsmakende matprodukt

3
Abonnere