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Biodisponibilité du fer à partir de produits alimentaires salés

30 avril 2015 mis à jour par: Unilever R&D

Évaluation de la biodisponibilité du fer dans les produits alimentaires salés enrichis en fer chez les femmes en bonne santé

L'étude est conçue pour évaluer la biodisponibilité du fer à partir de 4 produits alimentaires salés enrichis en fer différents

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8092
        • Laboratory of human nutrition - ETH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets féminins en bonne santé ;
  • Âge > 18 et < 40 ans au moment du dépistage ;
  • Poids corporel <65 kg ;
  • Apparemment en bonne santé : aucune condition médicale susceptible d'affecter les mesures de l'étude (jugée par le médecin de l'étude) ;
  • Avec une carence en fer (ferritine sérique <15µg/L);
  • Ne pas fumer actuellement et être non-fumeur depuis au moins six mois et aucune utilisation déclarée de produits contenant de la nicotine au cours des six mois précédant l'étude et pendant l'étude elle-même ;
  • Volonté et capable de participer à l'étude ; Avoir donné un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Don de sang ou perte de sang importante au cours des 6 derniers mois ;
  • Utilisation signalée de tout régime médicalement prescrit ou auto-prescrit ;
  • Utilisation de médicaments (sauf contraceptifs oraux)
  • Utilisation de suppléments de vitamines ou de minéraux et refus d'arrêter leur utilisation deux semaines avant l'étude et pendant l'étude ;
  • Est enceinte ou prévoit une grossesse pendant la période d'étude ;
  • Allaite ou a allaité au cours des 6 semaines précédant l'enquête préalable à l'étude et/ou pendant la période d'étude ;
  • Troubles gastro-intestinaux ou métaboliques connus ;
  • Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours précédant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produit alimentaire salé enrichi 1
Produit alimentaire salé enrichi en fer
Expérimental: Produit alimentaire salé enrichi 2
Produit alimentaire salé enrichi en fer
Expérimental: Produit alimentaire salé enrichi 3
Produit alimentaire salé enrichi en fer
Expérimental: Produit alimentaire salé enrichi 4
Produit alimentaire salé enrichi en fer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la biodisponibilité absolue du fer à partir de 4 produits alimentaires salés enrichis en fer différents
Délai: 15 jours
Les quantités de marqueur isotopique Fe présentes dans le sang 14 jours après l'administration du produit alimentaire salé enrichi seront calculées sur la base des changements mesurés dans les rapports isotopiques du fer dans les échantillons de sang (jour 15) par rapport à la ligne de base et la quantité de fer circulant dans le corps
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la biodisponibilité relative du fer à partir de produits alimentaires salés enrichis en fer
Délai: 15 jours
Les résultats de biodisponibilité absolue de chacun des produits salés enrichis en fer tels qu'obtenus dans le cadre de l'objectif principal seront comparés les uns aux autres
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego Moretti, ETH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2014

Première publication (Estimation)

2 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDS-SAV-1615

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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