セイボリー食品からの鉄のバイオアベイラビリティ
2015年4月30日 更新者:Unilever R&D
健康な女性における鉄分強化セイボリー食品中の鉄のバイオアベイラビリティの評価
この研究は、4 つの異なる鉄分強化セイボリー食品からの鉄のバイオアベイラビリティを評価するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8092
- Laboratory of human nutrition - ETH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な女性被験者;
- -スクリーニング時の年齢が18歳以上40歳未満。
- 体重 <65 kg;
- 明らかに健康:研究の測定に影響を与える可能性のある病状はありません(研究の医師によって判断されます)。
- 鉄欠乏症 (血清フェリチン <15µg/L);
- 現在禁煙しており、少なくとも6か月間非喫煙者であり、研究前の6か月間および研究自体中にニコチン含有製品の使用が報告されていない;
- -研究に参加する意思があり、参加できる;書面によるインフォームドコンセントを与えている。
除外基準:
- 過去6か月間の献血または重大な失血;
- 医学的または自己処方食の報告された使用;
- 薬の使用(経口避妊薬を除く)
- -ビタミンまたはミネラルサプリメントの使用、および研究の2週間前および研究中の使用を中止したくない;
- 妊娠している、または研究期間中に妊娠を計画している;
- -研究前の調査の6週間前および/または研究期間中、授乳中または授乳中です。
- -既知の胃腸または代謝障害;
- -研究開始前の最後の30日間の別の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:強化セイボリー食品 1
鉄分強化セイボリー食品
|
|
実験的:強化セイボリー食品 2
鉄分強化セイボリー食品
|
|
実験的:強化セイボリー食品 3
鉄分強化セイボリー食品
|
|
実験的:強化セイボリー食品 4
鉄分強化セイボリー食品
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
4 種類の鉄分強化セイボリー食品からの鉄の絶対バイオアベイラビリティを評価する
時間枠:15日間
|
強化風味食品の投与から 14 日後の血液中に存在する Fe 同位体ラベルの量は、ベースラインと比較した血液サンプル (15 日目) の鉄同位体比の測定されたシフトと、体内を循環する鉄の量に基づいて計算されます。体
|
15日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
鉄分強化セイボリー食品からの鉄の相対的バイオアベイラビリティを評価する
時間枠:15日間
|
主な目的で得られた、鉄分を強化したセイボリー製品のそれぞれの絶対バイオアベイラビリティの結果を相互に比較します。
|
15日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Diego Moretti、ETH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月30日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セイボリー食品の臨床試験
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University と他の協力者完了食料安全保障 | 栄養価
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.募集
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.募集
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University of Brawijaya完了栄養性貧血 | 栄養不足 | 栄養失調 | 栄養遺伝学 | ニュートリゲノミクス | 線形計画 | 食品ベースの推奨事項インドネシア
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.募集
-
Pennington Biomedical Research CenterSamsung完了