Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af jern fra velsmagende fødevarer

30. april 2015 opdateret af: Unilever R&D

Vurdering af biotilgængeligheden af ​​jern i jern beriget velsmagende fødevarer hos raske kvinder

Undersøgelsen er designet til at vurdere biotilgængeligheden af ​​jern fra 4 forskellige jernberigede salte fødevarer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Laboratory of human nutrition - ETH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvindelige emner;
  • Alder > 18 og < 40 år ved screening;
  • Kropsvægt <65 kg;
  • Tilsyneladende sund: ingen medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsesmålinger (bedømt af undersøgelseslæge);
  • Med jernmangel (serum ferritin <15µg/L);
  • I øjeblikket ikke ryger og ikke-ryger i mindst seks måneder og ingen rapporteret brug af nikotinholdige produkter i de seks måneder forud for undersøgelsen og under selve undersøgelsen;
  • Villig og i stand til at deltage i undersøgelsen; Efter at have givet et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bloddonation eller betydeligt blodtab over de seneste 6 måneder;
  • Rapporteret brug af enhver medicinsk eller selvordineret diæt;
  • Brug af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Brug af vitamin- eller mineraltilskud og manglende vilje til at ophøre med at bruge dem to uger før undersøgelsen og under undersøgelsen;
  • Er gravid eller vil planlægge graviditet i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Er ammende eller har været ammende i de 6 uger før undersøgelsen før undersøgelsen og/eller i undersøgelsesperioden;
  • Kendte gastrointestinale eller metaboliske lidelser;
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 30 dage før begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beriget krydret fødevareprodukt 1
Velsmagende fødevare beriget med jern
Eksperimentel: Beriget krydret fødevareprodukt 2
Velsmagende fødevare beriget med jern
Eksperimentel: Beriget krydret fødevareprodukt 3
Velsmagende fødevare beriget med jern
Eksperimentel: Beriget krydret fødevareprodukt 4
Velsmagende fødevare beriget med jern

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere den absolutte biotilgængelighed af jern fra 4 forskellige jernberigede salte fødevarer
Tidsramme: 15 dage
Mængder af Fe isotopmærke til stede i blodet 14 dage efter administration af det berigede krydrede fødevareprodukt vil blive beregnet ud fra målte skift i jernisotopforholdet i blodprøverne (dag 15) sammenlignet med baseline og mængden af ​​jern, der cirkulerer i legeme
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere den relative biotilgængelighed af jern fra jernberigede salte fødevarer
Tidsramme: 15 dage
De absolutte biotilgængelighedsresultater for hvert af de jernberigede salte produkter, som opnået under det primære mål, vil blive sammenlignet med hinanden
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Moretti, ETH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDS-SAV-1615

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Velsmagende fødevareprodukt

3
Abonner