Биодоступность железа из острых пищевых продуктов
30 апреля 2015 г. обновлено: Unilever R&D
Оценка биодоступности железа в обогащенном железом остром пищевом продукте у здоровых женщин
Исследование предназначено для оценки биодоступности железа из 4 различных острых пищевых продуктов, обогащенных железом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8092
- Laboratory of human nutrition - ETH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины;
- Возраст > 18 и < 40 лет на момент скрининга;
- Масса тела <65 кг;
- Внешний вид здоров: отсутствие медицинских показаний, которые могли бы повлиять на результаты исследования (по оценке врача-исследователя);
- При дефиците железа (сывороточный ферритин <15 мкг/л);
- В настоящее время не курит и является некурящим в течение как минимум шести месяцев и не сообщал об использовании каких-либо никотинсодержащих продуктов в течение шести месяцев, предшествующих исследованию, и во время самого исследования;
- желание и возможность участвовать в исследовании; Дав письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Сдача крови или значительная кровопотеря за последние 6 месяцев;
- Сообщается об использовании любой диеты, назначенной врачом или самостоятельно;
- Использование лекарств (кроме оральных контрацептивов)
- Использование витаминных или минеральных добавок и нежелание прекращать их прием за две недели до исследования и во время исследования;
- беременна или планирует беременность в период исследования;
- Кормит грудью или кормила грудью в течение 6 недель до исследования перед исследованием и/или в течение периода исследования;
- Известные желудочно-кишечные или метаболические расстройства;
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обогащенный пикантный пищевой продукт 1
Пикантный пищевой продукт, обогащенный железом
|
|
|
Экспериментальный: Обогащенный пикантный пищевой продукт 2
Пикантный пищевой продукт, обогащенный железом
|
|
|
Экспериментальный: Обогащенный пикантный пищевой продукт 3
Пикантный пищевой продукт, обогащенный железом
|
|
|
Экспериментальный: Обогащенный пикантный пищевой продукт 4
Пикантный пищевой продукт, обогащенный железом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить абсолютную биодоступность железа из 4 различных острых пищевых продуктов, обогащенных железом.
Временное ограничение: 15 дней
|
Количества изотопной метки Fe, присутствующей в крови через 14 дней после приема обогащенного острого пищевого продукта, будут рассчитывать на основе измеренных сдвигов в соотношениях изотопов железа в образцах крови (день 15) по сравнению с исходным уровнем и количества железа, циркулирующего в крови. тело
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить относительную биодоступность железа из обогащенных железом острых пищевых продуктов.
Временное ограничение: 15 дней
|
Результаты абсолютной биодоступности каждого из обогащенных железом острых продуктов, полученные в соответствии с основной задачей, будут сравниваться друг с другом.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego Moretti, ETH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDS-SAV-1615
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .