Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność żelaza z pikantnego produktu spożywczego

30 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Unilever R&D

Ocena biodostępności żelaza w wzbogaconym żelazem pikantnym produkcie spożywczym u zdrowych kobiet

Badanie ma na celu ocenę biodostępności żelaza z 4 różnych pikantnych produktów spożywczych wzbogaconych w żelazo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8092
        • Laboratory of human nutrition - ETH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety;
  • Wiek > 18 i < 40 lat w momencie badania przesiewowego;
  • Masa ciała <65 kg;
  • Pozornie zdrowy: brak schorzeń, które mogłyby wpłynąć na pomiary w badaniu (ocenione przez lekarza prowadzącego badanie);
  • Z niedoborem żelaza (ferrytyna w surowicy <15µg/L);
  • obecnie niepalący i niepalący od co najmniej sześciu miesięcy oraz nie odnotowano używania żadnych produktów zawierających nikotynę w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie i podczas samego badania;
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w badaniu; Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Oddawanie krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Zgłoszone stosowanie jakiejkolwiek diety przepisanej przez lekarza lub samodzielnie;
  • Stosowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Stosowanie suplementów witaminowych lub mineralnych oraz niechęć do zaprzestania ich stosowania na dwa tygodnie przed badaniem iw trakcie badania;
  • jest w ciąży lub planuje ciążę w okresie studiów;
  • jest w okresie laktacji lub karmiła piersią w ciągu 6 tygodni przed badaniem poprzedzającym badanie i/lub w okresie badania;
  • Znane zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub metaboliczne;
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzbogacony pikantny produkt spożywczy 1
Pikantny produkt spożywczy wzbogacony żelazem
Inny: Pikantny produkt spożywczy
Eksperymentalny: Wzbogacony pikantny produkt spożywczy 2
Pikantny produkt spożywczy wzbogacony żelazem
Inny: Pikantny produkt spożywczy
Eksperymentalny: Wzbogacony pikantny produkt spożywczy 3
Pikantny produkt spożywczy wzbogacony żelazem
Inny: Pikantny produkt spożywczy
Eksperymentalny: Wzbogacony pikantny produkt spożywczy 4
Pikantny produkt spożywczy wzbogacony żelazem
Inny: Pikantny produkt spożywczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezwzględnej biodostępności żelaza z 4 różnych pikantnych produktów spożywczych wzbogaconych w żelazo
Ramy czasowe: 15 dni
Ilości znacznika izotopowego Fe obecne we krwi 14 dni po podaniu wzbogaconego pikantnego produktu spożywczego zostaną obliczone na podstawie zmierzonych zmian w stosunkach izotopów żelaza w próbkach krwi (dzień 15) w porównaniu do wartości wyjściowych i ilości żelaza krążącego w ciało
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena względnej biodostępności żelaza z pikantnych produktów spożywczych wzbogaconych w żelazo
Ramy czasowe: 15 dni
Wyniki bezwzględnej biodostępności każdego z pikantnych produktów wzbogaconych żelazem, uzyskane w ramach celu głównego, zostaną porównane ze sobą
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unilever R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Moretti, ETH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDS-SAV-1615

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pikantny produkt spożywczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj