Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet av järn från salta livsmedel

30 april 2015 uppdaterad av: Unilever R&D

Bedömning av biotillgängligheten av järn i järn berikad salta livsmedelsprodukt hos friska kvinnor

Studien är utformad för att bedöma biotillgängligheten av järn från 4 olika järnberikade salta livsmedel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Laboratory of human nutrition - ETH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnliga ämnen;
  • Ålder > 18 och < 40 år vid screening;
  • Kroppsvikt <65 kg;
  • Tydligen friska: inga medicinska tillstånd som kan påverka studiemått (bedömt av studieläkaren);
  • Med järnbrist (serumferritin <15µg/L);
  • För närvarande inte rökt och varit icke-rökare i minst sex månader och ingen rapporterad användning av några nikotinhaltiga produkter under de sex månaderna före studien och under själva studien;
  • Vill och kan delta i studien; Efter att ha gett ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Blodgivning eller betydande blodförlust under de senaste 6 månaderna;
  • Rapporterad användning av någon medicinskt eller självförskriven diet;
  • Användning av medicin (förutom orala preventivmedel)
  • Användning av vitamin- eller mineraltillskott och ovilja att avbryta användningen två veckor före studien och under studien;
  • Är gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden;
  • Ammar eller har varit ammande under de 6 veckorna före förstudien och/eller under studieperioden;
  • Kända gastrointestinala eller metabola störningar;
  • Deltagande i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna före studiens början.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förstärkt salta livsmedelsprodukt 1
Salta livsmedel berikade med järn
Övrig: Smakfull matprodukt
Experimentell: Förstärkt salta livsmedelsprodukt 2
Salta livsmedel berikade med järn
Övrig: Smakfull matprodukt
Experimentell: Förstärkt salta livsmedelsprodukt 3
Salta livsmedel berikade med järn
Övrig: Smakfull matprodukt
Experimentell: Förstärkt salta livsmedelsprodukt 4
Salta livsmedel berikade med järn
Övrig: Smakfull matprodukt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma den absoluta biotillgängligheten av järn från 4 olika järnberikade salta livsmedel
Tidsram: 15 dagar
Mängden Fe isotopmärkning som finns i blodet 14 dagar efter administrering av den berikade salta livsmedelsprodukten kommer att beräknas baserat på uppmätta förändringar i järnisotopkvoterna i blodproven (dag 15) jämfört med baslinjen och mängden järn som cirkulerar i kropp
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma den relativa biotillgängligheten av järn från järnberikade salta livsmedel
Tidsram: 15 dagar
De absoluta biotillgänglighetsresultaten för var och en av de järnberikade salta produkterna som erhållits under det primära målet kommer att jämföras med varandra
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unilever R&D

Utredare

  • Huvudutredare: Diego Moretti, ETH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

2 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDS-SAV-1615

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Smakfull matprodukt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera