- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02280915
Biologická dostupnost železa ze slaných potravin
30. dubna 2015 aktualizováno: Unilever R&D
Hodnocení biologické dostupnosti železa ve slaných potravinách obohacených železem u zdravých žen
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila biologickou dostupnost železa ze 4 různých slaných potravinářských produktů obohacených železem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8092
- Laboratory of human nutrition - ETH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženské subjekty;
- Věk > 18 a < 40 let při screeningu;
- Tělesná hmotnost <65 kg;
- Zjevně zdravý: žádný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit měření studie (posouzeno lékařem studie);
- S nedostatkem železa (sérový feritin <15 µg/l);
- V současné době nekouříte a jste nekuřák po dobu nejméně šesti měsíců a nebylo hlášeno žádné užívání jakýchkoli produktů obsahujících nikotin během šesti měsíců před studií a během studie samotné;
- Ochota a schopnost zúčastnit se studie; Po udělení písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- dárcovství krve nebo významná ztráta krve za posledních 6 měsíců;
- Hlášené použití jakékoli lékařsky nebo samostatně předepsané diety;
- Užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- užívání vitaminových nebo minerálních doplňků a neochota přerušit jejich užívání dva týdny před studií a během studie;
- je těhotná nebo bude těhotenství plánovat během období studie;
- Kojí nebo kojila během 6 týdnů před výzkumem před zahájením studie a/nebo během období studie;
- Známé gastrointestinální nebo metabolické poruchy;
- Účast v jiné klinické studii během posledních 30 dnů před začátkem studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Obohacený slaný potravinářský výrobek 1
Pikantní potravinářský výrobek obohacený železem
|
|
Experimentální: Obohacený slaný potravinářský výrobek 2
Pikantní potravinářský výrobek obohacený železem
|
|
Experimentální: Obohacený slaný potravinářský výrobek 3
Pikantní potravinářský výrobek obohacený železem
|
|
Experimentální: Obohacený slaný potravinářský výrobek 4
Pikantní potravinářský výrobek obohacený železem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posoudit absolutní biologickou dostupnost železa ze 4 různých slaných potravinářských produktů obohacených železem
Časové okno: 15 dní
|
Množství izotopové značky Fe přítomné v krvi 14 dní po podání obohaceného slaného potravinářského produktu bude vypočítáno na základě naměřených posunů v poměrech izotopů železa ve vzorcích krve (den 15) ve srovnání s výchozí hodnotou a množství železa cirkulujícího v krvi. tělo
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posoudit relativní biologickou dostupnost železa ze slaných potravinářských produktů obohacených železem
Časové okno: 15 dní
|
Výsledky absolutní biologické dostupnosti každého ze slaných produktů obohacených železem, jak byly získány v rámci primárního cíle, budou vzájemně porovnány
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Moretti, ETH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDS-SAV-1615
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Slaný potravinářský výrobek
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
Radicle ScienceAktivní, ne náborStres | ÚzkostSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončenoDeprese | Bolest | Spát | ÚzkostSpojené státy
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... a další spolupracovníciDokončenoBiologická dostupnost koenzymu Q10Slovinsko
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsNáborMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy