Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost železa ze slaných potravin

30. dubna 2015 aktualizováno: Unilever R&D

Hodnocení biologické dostupnosti železa ve slaných potravinách obohacených železem u zdravých žen

Studie je navržena tak, aby vyhodnotila biologickou dostupnost železa ze 4 různých slaných potravinářských produktů obohacených železem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8092
        • Laboratory of human nutrition - ETH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženské subjekty;
  • Věk > 18 a < 40 let při screeningu;
  • Tělesná hmotnost <65 kg;
  • Zjevně zdravý: žádný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit měření studie (posouzeno lékařem studie);
  • S nedostatkem železa (sérový feritin <15 µg/l);
  • V současné době nekouříte a jste nekuřák po dobu nejméně šesti měsíců a nebylo hlášeno žádné užívání jakýchkoli produktů obsahujících nikotin během šesti měsíců před studií a během studie samotné;
  • Ochota a schopnost zúčastnit se studie; Po udělení písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • dárcovství krve nebo významná ztráta krve za posledních 6 měsíců;
  • Hlášené použití jakékoli lékařsky nebo samostatně předepsané diety;
  • Užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
  • užívání vitaminových nebo minerálních doplňků a neochota přerušit jejich užívání dva týdny před studií a během studie;
  • je těhotná nebo bude těhotenství plánovat během období studie;
  • Kojí nebo kojila během 6 týdnů před výzkumem před zahájením studie a/nebo během období studie;
  • Známé gastrointestinální nebo metabolické poruchy;
  • Účast v jiné klinické studii během posledních 30 dnů před začátkem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obohacený slaný potravinářský výrobek 1
Pikantní potravinářský výrobek obohacený železem
Experimentální: Obohacený slaný potravinářský výrobek 2
Pikantní potravinářský výrobek obohacený železem
Experimentální: Obohacený slaný potravinářský výrobek 3
Pikantní potravinářský výrobek obohacený železem
Experimentální: Obohacený slaný potravinářský výrobek 4
Pikantní potravinářský výrobek obohacený železem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit absolutní biologickou dostupnost železa ze 4 různých slaných potravinářských produktů obohacených železem
Časové okno: 15 dní
Množství izotopové značky Fe přítomné v krvi 14 dní po podání obohaceného slaného potravinářského produktu bude vypočítáno na základě naměřených posunů v poměrech izotopů železa ve vzorcích krve (den 15) ve srovnání s výchozí hodnotou a množství železa cirkulujícího v krvi. tělo
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit relativní biologickou dostupnost železa ze slaných potravinářských produktů obohacených železem
Časové okno: 15 dní
Výsledky absolutní biologické dostupnosti každého ze slaných produktů obohacených železem, jak byly získány v rámci primárního cíle, budou vzájemně porovnány
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Moretti, ETH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FDS-SAV-1615

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Slaný potravinářský výrobek

3
Předplatit