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Bioverfügbarkeit von Eisen aus wohlschmeckenden Lebensmitteln

30. April 2015 aktualisiert von: Unilever R&D

Bewertung der Bioverfügbarkeit von Eisen in mit Eisen angereicherten wohlschmeckenden Lebensmitteln bei gesunden Frauen

Die Studie soll die Bioverfügbarkeit von Eisen aus 4 verschiedenen mit Eisen angereicherten wohlschmeckenden Lebensmitteln bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Laboratory of human nutrition - ETH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde weibliche Probanden;
  • Alter > 18 und < 40 Jahre beim Screening;
  • Körpergewicht < 65 kg;
  • Scheinbar gesund: keine Erkrankungen, die die Studienmessungen beeinflussen könnten (vom Studienarzt beurteilt);
  • Bei Eisenmangel (Serum-Ferritin <15µg/L);
  • Derzeit nicht rauchend und seit mindestens sechs Monaten Nichtraucher und keine berichtete Verwendung von nikotinhaltigen Produkten in den sechs Monaten vor der Studie und während der Studie selbst;
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie; Nachdem Sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Blutspende oder erheblicher Blutverlust in den letzten 6 Monaten;
  • Berichtete Verwendung einer ärztlich oder selbst verordneten Diät;
  • Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
  • Verwendung von Vitamin- oder Mineralergänzungsmitteln und Unwilligkeit, deren Verwendung zwei Wochen vor der Studie und während der Studie einzustellen;
  • schwanger ist oder während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft plant;
  • Stillt oder hat in den 6 Wochen vor der Untersuchung vor der Studie und/oder während des Studienzeitraums gestillt;
  • Bekannte Magen-Darm- oder Stoffwechselstörungen;
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen vor Beginn der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angereichertes wohlschmeckendes Lebensmittelprodukt 1
Mit Eisen angereichertes herzhaftes Lebensmittelprodukt
Experimental: Angereichertes wohlschmeckendes Lebensmittelprodukt 2
Mit Eisen angereichertes herzhaftes Lebensmittelprodukt
Experimental: Angereichertes wohlschmeckendes Lebensmittelprodukt 3
Mit Eisen angereichertes herzhaftes Lebensmittelprodukt
Experimental: Angereichertes wohlschmeckendes Lebensmittelprodukt 4
Mit Eisen angereichertes herzhaftes Lebensmittelprodukt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der absoluten Bioverfügbarkeit von Eisen aus 4 verschiedenen mit Eisen angereicherten herzhaften Nahrungsmittelprodukten
Zeitfenster: 15 Tage
Die Mengen an Fe-Isotopenmarkierung, die 14 Tage nach der Verabreichung des angereicherten wohlschmeckenden Nahrungsmittelprodukts im Blut vorhanden sind, werden basierend auf gemessenen Verschiebungen der Eisenisotopenverhältnisse in den Blutproben (Tag 15) im Vergleich zum Ausgangswert und der darin zirkulierenden Eisenmenge berechnet Körper
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit von Eisen aus mit Eisen angereicherten wohlschmeckenden Nahrungsmittelprodukten
Zeitfenster: 15 Tage
Die absoluten Bioverfügbarkeitsergebnisse von jedem der mit Eisen angereicherten wohlschmeckenden Produkte, wie sie unter dem primären Ziel erhalten wurden, werden miteinander verglichen
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego Moretti, ETH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDS-SAV-1615

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