Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaisen ruokatuotteen raudan biologinen hyötyosuus

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Unilever R&D

Raudan biologisen hyötyosuuden arviointi rautaa täydennetyssä suolaisessa elintarviketuotteessa terveillä naisilla

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan raudan biologista hyötyosuutta neljästä erilaisesta raudalla täydennetystä suolaisesta ruokatuotteesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • Laboratory of human nutrition - ETH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset;
  • Ikä > 18 ja < 40 vuotta seulonnassa;
  • ruumiinpaino <65 kg;
  • Ilmeisesti terve: ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin (tutkimuksen lääkärin arvioima);
  • Raudanpuute (seerumin ferritiini <15 µg/l);
  • Tällä hetkellä tupakoimattomuus ja tupakoimattomuus vähintään kuuden kuukauden ajan, eikä nikotiinia sisältävien tuotteiden raportoitu käyttöä kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta eikä itse tutkimuksen aikana;
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan tutkimukseen; Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • verenluovutus tai merkittävä verenmenetys viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Ilmoitettu lääketieteellisen tai itse määräämän ruokavalion käyttö;
  • Lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
  • Vitamiini- tai kivennäislisäaineiden käyttö ja haluttomuus lopettaa niiden käyttö kaksi viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana;
  • on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana;
  • imettää tai on imettänyt 6 viikkoa ennen tutkimusta ja/tai tutkimusjakson aikana;
  • Tunnetut ruoansulatuskanavan tai aineenvaihduntahäiriöt;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydennetty suolainen ruokatuote 1
Suolainen ruokatuote, johon on lisätty rautaa
Muut: Suolainen ruokatuote
Kokeellinen: Täydennetty suolainen ruokatuote 2
Suolainen ruokatuote, johon on lisätty rautaa
Muut: Suolainen ruokatuote
Kokeellinen: Täydennetty suolainen ruokatuote 3
Suolainen ruokatuote, johon on lisätty rautaa
Muut: Suolainen ruokatuote
Kokeellinen: Täydennetty suolainen ruokatuote 4
Suolainen ruokatuote, johon on lisätty rautaa
Muut: Suolainen ruokatuote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida raudan absoluuttista biologista hyötyosuutta neljästä eri raudalla täydennetystä suolaisesta ruokatuotteesta
Aikaikkuna: 15 päivää
Veressä olevat Fe-isotooppileiman määrät 14 päivän kuluttua täydennetyn suolaisen ruokatuotteen antamisesta lasketaan verinäytteiden raudan isotooppisuhteiden mitattujen muutosten perusteella (päivä 15) verrattuna lähtötilanteeseen ja verenkierrossa kiertävän raudan määrään. kehon
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida raudan suhteellista biologista hyötyosuutta rautapitoisista suolaisista elintarvikkeista
Aikaikkuna: 15 päivää
Jokaisen raudalla täydennetyn suolaisen tuotteen absoluuttisia biologisen hyötyosuuden tuloksia, jotka on saatu ensisijaisessa tavoitteessa, verrataan toisiinsa
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unilever R&D

Tutkijat

  • Päätutkija: Diego Moretti, ETH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDS-SAV-1615

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolainen ruokatuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa