眼球运动和凝视稳定性训练对改善脑卒中后平衡能力的影响 (BETTERBALANCE)
2020年3月24日 更新者：Centro Hospitalar de Lisboa Central
动眼和凝视稳定性训练对改善 60 岁以上脑卒中患者平衡能力的效果
60 岁以上、脑卒中后转诊到康复门诊出院的人，将接受体位平衡评估。
Romberg 试验呈阳性的患者被邀请参加试验。
参与者将被随机分配到当前的康复方案或以动眼和凝视稳定性练习为重点的补充干预，以便在家中进行三周。
将使用经过验证的标准化工具对参与者进行评估。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估家庭眼动和凝视稳定性练习计划对改善中风患者平衡能力的影响。
60 岁以上、脑卒中后出院并转诊至神经康复门诊的个人将接受神经运动缺陷评估。 如果患者的 Romberg 测试（体位平衡障碍）呈阳性，则他们将被视为合格，并且他们将被邀请参加试验。 以前有平衡问题的患者将被排除在外。
参与者将通过块随机化分配到两个干预组，要么是当前的康复方案，要么是补充干预，重点是在家中进行为期三周的眼球运动和凝视稳定性练习。 参与者将通过运动评估量表、Berg 平衡量表和计时测试进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 招募前 3 至 15 个月的中风诊断
- 平衡赤字（正 Romberg）
- 患者在有或没有辅助装置的情况下都能在没有帮助的情况下行走 3 米
排除标准：
- 索引行程之前的平衡问题
- 严重的骨关节损伤会影响进行建议锻炼的能力
- 以前接触过动眼神经或凝视稳定性练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：联合康复方案
物理治疗部门的常规康复方案辅以为期三周的家庭动眼和凝视稳定性练习方案。
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每日动眼和凝视稳定性练习，每天两次，持续三周
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无干预：常规康复方案
中风后患者物理治疗部门的常规康复方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：BBS 从基线到干预三周的变化
|
通过评估功能任务的表现，用于平衡功能受损的老年人的平衡测量
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BBS 从基线到干预三周的变化
|
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定时起步测试 (TUG)
大体时间：TUG 从基线到干预三周的变化
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用于评估活动能力的简单测试，需要静态和动态平衡
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TUG 从基线到干预三周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anabela Correia, Pt, MSc、Centro Hospitalar de Lisboa Central
- 首席研究员：Carla Pimenta, Pt, MSc、Centro Hospitalar de Lisboa Central
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2014年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月30日
首次发布 (估计)
2014年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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