Effekt av oculomotoriska och blickstabilitetsövningar på förbättring av balansen efter stroke (BETTERBALANCE)
24 mars 2020 uppdaterad av: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Effektiviteten av oculomotoriska övningar och blickstabilitetsövningar för förbättring av balansen efter hjärnslag hos patienter äldre än 60 år
Personer äldre än 60 år, utskrivna efter att ha drabbats av hjärninfarkt med remiss till rehabiliteringspolikliniken, kommer att bedömas för ortostatisk balans.
Patienter med positivt Romberg-test inbjuds att delta i prövningen.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen det nuvarande rehabiliteringsprotokollet eller till en kompletterande intervention fokuserad på oculomotoriska och blickstabilitetsövningar som ska tillämpas hemma under tre veckor.
Deltagarna kommer att bedömas med standardiserade, validerade verktyg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att utvärdera effekten av ett hemprogram med oculomotoriska och blickstabilitetsövningar på att förbättra balansen hos strokepatienter.
Personer äldre än 60 år, utskrivna efter hjärninfarkt och remitterade till neurologisk rehabiliteringspoliklinik, kommer att bedömas för ett neuromotoriskt underskott. Patienter kommer att anses vara berättigade om de hade positivt Romberg-test (störning av ortostatisk balans) och de kommer att bjudas in att delta i prövningen. Patienter med tidigare balansproblem kommer att uteslutas.
Deltagarna kommer att fördelas i två interventionsgrupper genom blockrandomisering, antingen det nuvarande rehabiliteringsprotokollet eller till en kompletterande intervention fokuserad på oculomotoriska och blickstabilitetsövningar som ska tillämpas hemma under tre veckor. Deltagarna kommer att bedömas med Motor Assessment Scale, Berg Balance Scale och Timed Up and Go Test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokediagnos 3 till 15 månader före rekrytering
- Balansunderskott (positiv Romberg)
- Patienter kan gå 3 meter utan hjälp med eller utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Balansproblem före indexslaget
- Allvarliga osteoartikulära lesioner som äventyrar förmågan att utföra de föreslagna övningarna
- Tidigare exponering för oculomotoriska eller blickstabilitetsövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerat rehabiliteringsprotokoll
Det vanliga rehabiliteringsprotokollet på sjukgymnastikavdelningen kompletteras med ett tre veckors hemprotokoll med oculomotoriska och blickstabilitetsövningar.
|
Dagliga oculomotoriska och blickstabilitetsövningar, två gånger om dagen, i tre veckor
|
|
Inget ingripande: Vanligt rehabiliteringsprotokoll
Det vanliga rehabiliteringsprotokollet på sjukgymnastikavdelningen för patienter efter stroke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Ändring på BBS från baslinjen upp till tre veckors intervention
|
Balansmått som används hos äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter
|
Ändring på BBS från baslinjen upp till tre veckors intervention
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Ändring på TUG från baslinjen upp till tre veckors intervention
|
enkelt test som används för att bedöma rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans
|
Ändring på TUG från baslinjen upp till tre veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Huvudutredare: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
2 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLC.CI.HCC7.2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Patienterna informeras om att deras journaler är tillgängliga för dem.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .