A szemmotoros és a tekintetstabilitási gyakorlatok hatása a stroke utáni egyensúly javítására (BETTERBALANCE)
2020. március 24. frissítette: Centro Hospitalar de Lisboa Central
A szemmotoros és a tekintetstabilitási gyakorlatok hatékonysága az agyi stroke utáni egyensúly javítására 60 évesnél idősebb betegeknél
A 60 év feletti, agyi stroke után hazabocsátott, rehabilitációs ambulanciára utalt személyek ortosztatikus egyensúlyi állapotát megvizsgálják.
A pozitív Romberg-teszttel rendelkező betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az aktuális rehabilitációs protokollba, vagy egy kiegészítő beavatkozásra, amely a szemmotoros és a tekintetstabilitási gyakorlatokra összpontosít, amelyeket három hétig otthon kell alkalmazni.
A résztvevőket szabványosított, validált eszközökkel értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a szemmozgásos és a tekintetstabilitási gyakorlatok otthoni programjának hatását a stroke-os betegek egyensúlyának javítására.
A 60 év feletti, agyvérzés után hazabocsátott és neurológiai rehabilitációs ambulanciára utalt egyéneknél megvizsgálják a neuromotoros hiányosságokat. Azok a betegek minősülnek alkalmasnak, akiknek pozitív Romberg-tesztje (ortosztatikus egyensúlyzavar) volt, és meghívást kapnak a vizsgálatba. A korábban egyensúlyi problémákkal küzdő betegek kizárásra kerülnek.
A résztvevőket két intervenciós csoportba osztják blokk-randomizáció révén, vagy a jelenlegi rehabilitációs protokoll szerint, vagy egy kiegészítő beavatkozásra, amely a szemmotoros és a tekintetstabilitási gyakorlatokra összpontosít, és három hétig otthon kell alkalmazni. A résztvevőket Motor Assessment Scale, Berg Balance Scale és Timed Up and Go Test segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke diagnózisa 3-15 hónappal a felvétel előtt
- Egyenleghiány (pozitív Romberg)
- A betegek 3 métert tudnak járni segítség nélkül, segédeszközzel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Egyensúlyi problémák az indexvonás előtt
- Súlyos osteo-artikuláris elváltozások, amelyek veszélyeztetik a javasolt gyakorlatok végrehajtását
- Korábbi okulomotoros vagy tekintetstabilitási gyakorlatoknak való kitettség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált rehabilitációs protokoll
A fizioterápiás osztályon megszokott rehabilitációs protokoll kiegészül egy háromhetes otthoni szemmozgásos és tekintetstabilitási gyakorlatokkal.
|
Napi okulomotoros és tekintetstabilitási gyakorlatok, naponta kétszer, három héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos rehabilitációs protokoll
A fizioterápiás osztályon szokásos rehabilitációs protokoll a stroke utáni betegek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Változás a BBS-en az alapvonaltól a beavatkozás három hétig
|
Idős, egyensúlyfunkciós zavarral küzdő embereknél alkalmazott egyensúlymérő a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével
|
Változás a BBS-en az alapvonaltól a beavatkozás három hétig
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Változás a TUG-n az alapvonaltól a beavatkozás három hétig
|
egyszerű teszt a mobilitás felmérésére, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel
|
Változás a TUG-n az alapvonaltól a beavatkozás három hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Kutatásvezető: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLC.CI.HCC7.2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Tájékoztatjuk a betegeket, hogy nyilvántartásaik rendelkezésükre állnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve