Efeito dos exercícios oculomotores e de estabilidade do olhar na melhora do equilíbrio após o AVC (BETTERBALANCE)
24 de março de 2020 atualizado por: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Eficácia dos Exercícios Oculomotores e de Estabilidade do Olhar na Melhora do Equilíbrio Após Acidente Vascular Encefálico em Pacientes com Mais de 60 Anos
Serão avaliados quanto ao equilíbrio ortostático os indivíduos com mais de 60 anos de idade, com alta após sofrerem acidente vascular encefálico com encaminhamento para ambulatório de reabilitação.
Os pacientes com teste de Romberg positivo são convidados a participar do estudo.
Os participantes serão randomizados para o protocolo de reabilitação atual ou para uma intervenção suplementar focada em exercícios oculomotores e de estabilidade do olhar a serem aplicados em casa por três semanas.
Os participantes serão avaliados com ferramentas padronizadas e validadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito de um programa domiciliar de exercícios oculomotores e de estabilidade do olhar na melhora do equilíbrio em pacientes com AVC.
Indivíduos com mais de 60 anos de idade, com alta após sofrerem acidente vascular cerebral e encaminhados ao ambulatório de reabilitação neurológica, serão avaliados quanto a déficits neuromotores. Os pacientes serão considerados elegíveis se tiverem teste de Romberg positivo (distúrbio do equilíbrio ortostático) e serão convidados a participar do estudo. Serão excluídos pacientes com problemas prévios de equilíbrio.
Os participantes serão alocados em dois grupos de intervenção por meio de randomização em bloco, seja o protocolo de reabilitação atual ou uma intervenção suplementar focada em exercícios oculomotores e de estabilidade do olhar a serem aplicados em casa por três semanas. Os participantes serão avaliados com a Escala de Avaliação Motora, Escala de Equilíbrio de Berg e Timed Up and Go Test.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC 3 a 15 meses antes do recrutamento
- Déficits de equilíbrio (Romberg positivo)
- Pacientes capazes de caminhar 3 metros sem assistência com ou sem dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Problemas de balanceamento anteriores ao curso do índice
- Lesões osteoarticulares graves que comprometem a capacidade de realizar os exercícios propostos
- Exposição prévia a exercícios oculomotores ou de estabilidade do olhar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo combinado de reabilitação
O protocolo de reabilitação usual no departamento de fisioterapia é complementado com um protocolo domiciliar de três semanas de exercícios oculomotores e de estabilidade do olhar.
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Exercícios oculomotores e de estabilidade do olhar diários, duas vezes ao dia, durante três semanas
|
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Sem intervenção: Protocolo de reabilitação habitual
O protocolo de reabilitação habitual no departamento de fisioterapia para pacientes após acidente vascular cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Mudança no BBS da linha de base até três semanas de intervenção
|
Medida de equilíbrio usada em idosos com comprometimento na função de equilíbrio, avaliando o desempenho de tarefas funcionais
|
Mudança no BBS da linha de base até três semanas de intervenção
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: Mudança no TUG da linha de base até três semanas de intervenção
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teste simples usado para avaliar a mobilidade e requer equilíbrio estático e dinâmico
|
Mudança no TUG da linha de base até três semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Investigador principal: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLC.CI.HCC7.2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os pacientes são informados de que seus registros estão disponíveis para eles.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
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