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- 임상시험 NCT02280980
안구운동 및 시선안정운동이 뇌졸중 후 균형감각 향상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (BETTERBALANCE)
2020년 3월 24일 업데이트: Centro Hospitalar de Lisboa Central
60세 이상 노인의 뇌졸중 후 균형감각 향상에 대한 안구운동 및 시선안정운동의 효과
60세 이상의 개인은 뇌졸중을 앓은 후 재활 외래 진료소로 의뢰되어 퇴원하며 기립성 균형에 대해 평가를 받게 됩니다.
Romberg 검사에서 양성 반응을 보인 환자는 시험에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 현재 재활 프로토콜 또는 3주 동안 집에서 적용할 안구 운동 및 시선 안정성 운동에 초점을 맞춘 추가 개입에 무작위 배정됩니다.
참가자는 표준화되고 검증된 도구로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌졸중 환자의 균형 개선에 대한 안구 운동 및 시선 안정성 운동의 가정 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
뇌졸증을 앓은 후 퇴원하여 신경학적 재활 외래 환자 클리닉에 의뢰된 60세 이상의 개인은 신경-운동 결함에 대해 평가될 것입니다. Romberg 테스트(기립성 균형 장애)가 양성인 환자는 자격이 있는 것으로 간주되며 시험에 참여하도록 초대됩니다. 이전에 균형 문제가 있는 환자는 제외됩니다.
참가자는 블록 무작위화를 통해 현재 재활 프로토콜 또는 3주 동안 집에서 적용할 안구 운동 및 시선 안정성 운동에 초점을 맞춘 추가 중재 중 하나인 두 중재 그룹으로 할당됩니다. 참가자는 운동 평가 척도, 버그 균형 척도 및 시간 초과 및 이동 테스트로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
58년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 채용 3~15개월 전 뇌졸중 진단
- 균형 적자(양성 Romberg)
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 도움 없이 3미터를 걸을 수 있는 환자
제외 기준:
- 인덱스 스트로크 이전의 균형 문제
- 제안된 운동을 수행하는 능력을 손상시키는 심각한 골관절 병변
- 안구 운동 또는 시선 안정성 운동에 대한 이전 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 복합 재활 프로토콜
물리 치료 부서의 일반적인 재활 프로토콜은 안구 운동 및 시선 안정성 운동의 3주 가정 프로토콜로 보완됩니다.
|
매일 안구 운동 및 시선 안정성 운동, 하루에 두 번, 3주 동안
|
간섭 없음: 일반적인 재활 프로토콜
뇌졸중 후 환자를위한 물리 치료 부서의 일반적인 재활 프로토콜.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선에서 개입 3주까지 BBS의 변화
|
기능적 과제의 수행을 평가하여 균형 기능 장애가 있는 노인에게 사용되는 균형 측정
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기준선에서 개입 3주까지 BBS의 변화
|
TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 기준선에서 최대 3주간의 중재까지 TUG의 변화
|
이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
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기준선에서 최대 3주간의 중재까지 TUG의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- 수석 연구원: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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