Silmämotoristen ja katseen vakausharjoitusten vaikutus aivohalvauksen jälkeisen tasapainon parantamiseen (BETTERBALANCE)
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Silmämotoristen ja katseen vakautta koskevien harjoitusten tehokkuus aivohalvauksen jälkeisen tasapainon parantamisessa yli 60-vuotiailla potilailla
Yli 60-vuotiaiden, aivohalvauksen jälkeen kotiutuneiden ja kuntoutuspoliklinikalle lähetetyn henkilön ortostaattinen tasapaino arvioidaan.
Potilaat, joilla on positiivinen Romberg-testi, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistetaan joko nykyiseen kuntoutusprotokollaan tai lisäinterventioon, joka keskittyy silmämotorisiin ja katseen vakausharjoituksiin, joita sovelletaan kotona kolmen viikon ajan.
Osallistujat arvioidaan standardoiduilla, validoiduilla työkaluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida silmän motoristen ja katseen vakautta koskevien harjoitusten kotiohjelman vaikutusta aivohalvauspotilaiden tasapainon parantamiseen.
Yli 60-vuotiailta, aivohalvauksen jälkeen kotiutuneilta ja neurologisen kuntoutuksen poliklinikalle lähetetyiltä henkilöiltä tutkitaan hermomotorinen vajaatoiminta. Potilaat katsotaan kelpoisiksi, jos heillä on positiivinen Romberg-testi (ortostaattisen tasapainon häiriö) ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on aiempia tasapainoongelmia, suljetaan pois.
Osallistujat jaetaan kahteen interventioryhmään lohkosatunnaistuksen avulla joko nykyisen kuntoutusprotokollan mukaisesti tai kolmen viikon ajan kotona suoritettavaan silmämotoriikkaan ja katseen vakausharjoitukseen keskittyvään täydentävään interventioon. Osallistujat arvioidaan Motor Assessment Scale -asteikolla, Berg Balance Scale -asteikolla ja Timed Up and Go -testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvausdiagnoosi 3-15 kuukautta ennen rekrytointia
- Saldoalijäämät (positiivinen Romberg)
- Potilaat, jotka pystyvät kävelemään 3 metriä ilman apua apuvälineen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Tasapainoongelmat ennen indeksivetoa
- Vakavat osteo-nivelleesiot, jotka heikentävät kykyä suorittaa ehdotetut harjoitukset
- Aikaisempi altistuminen silmämotorisille tai katseen vakausharjoituksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty kuntoutusprotokolla
Fysioterapiaosastolla tavanomaista kuntoutusprotokollaa täydennetään kolmen viikon kotiprotokollalla silmä- ja katseenvakavuusharjoituksia.
|
Päivittäiset silmän motoriset ja katseen vakausharjoitukset kahdesti päivässä kolmen viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen kuntoutusprotokolla
Tavallinen kuntoutusprotokolla fysioterapiaosastolla potilaille aivohalvauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muutos BBS:ssä lähtötasosta enintään kolmen viikon toimenpiteeseen
|
Tasapainomittari, jota käytetään vanhuksilla, joilla on tasapainotoimintojen vajaatoiminta, arvioimalla toiminnallisten tehtävien suoriutumista
|
Muutos BBS:ssä lähtötasosta enintään kolmen viikon toimenpiteeseen
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos TUG:ssä lähtötasosta enintään kolmen viikon toimenpiteeseen
|
yksinkertainen testi, jota käytetään arvioimaan liikkuvuutta ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa
|
Muutos TUG:ssä lähtötasosta enintään kolmen viikon toimenpiteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Päätutkija: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLC.CI.HCC7.2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaille kerrotaan, että heidän tallenteensa ovat heidän käytettävissään.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia