Efecto de los ejercicios oculomotores y de estabilidad de la mirada en la mejora del equilibrio después de un ictus (BETTERBALANCE)
24 de marzo de 2020 actualizado por: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Eficacia de los ejercicios oculomotores y de estabilidad de la mirada en la mejora del equilibrio tras un ictus cerebral en pacientes mayores de 60 años
A los mayores de 60 años, dados de alta tras sufrir un ictus cerebral con derivación a la consulta externa de rehabilitación, se les valorará el equilibrio ortostático.
Los pacientes con prueba de Romberg positiva están invitados a participar en el ensayo.
Los participantes serán asignados al azar al protocolo de rehabilitación actual o a una intervención complementaria centrada en ejercicios oculomotores y de estabilidad de la mirada que se aplicarán en el hogar durante tres semanas.
Los participantes serán evaluados con herramientas estandarizadas y validadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa domiciliario de ejercicios oculomotores y de estabilidad de la mirada sobre la mejora del equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los mayores de 60 años, dados de alta tras sufrir un infarto cerebral y derivados a la consulta externa de rehabilitación neurológica, serán evaluados por déficit neuromotor. Los pacientes se considerarán elegibles si dieron positivo en la prueba de Romberg (trastorno del equilibrio ortostático) y se les invitará a participar en el ensayo. Quedarán excluidos los pacientes con problemas de equilibrio previos.
Los participantes serán asignados en dos grupos de intervención a través de la aleatorización en bloques, ya sea el protocolo de rehabilitación actual o una intervención complementaria centrada en ejercicios oculomotores y de estabilidad de la mirada que se aplicarán en el hogar durante tres semanas. Los participantes serán evaluados con la escala de evaluación motora, la escala de equilibrio de Berg y la prueba Timed Up and Go.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus de 3 a 15 meses antes del reclutamiento
- Déficits de balanza (Romberg positivo)
- Pacientes capaces de caminar 3 metros sin ayuda con o sin un dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- Problemas de equilibrio previos al golpe índice
- Lesiones osteoarticulares severas que comprometan la capacidad de realizar los ejercicios propuestos
- Exposición previa a ejercicios oculomotores o de estabilidad de la mirada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de rehabilitación combinado
El protocolo de rehabilitación habitual en el departamento de fisioterapia se complementa con un protocolo domiciliario de tres semanas de ejercicios oculomotores y de estabilidad de la mirada.
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Ejercicios diarios de estabilidad oculomotora y de la mirada, dos veces al día, durante tres semanas
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Sin intervención: Protocolo habitual de rehabilitación
El protocolo habitual de rehabilitación en el servicio de fisioterapia para pacientes tras un ictus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio en BBS desde el inicio hasta tres semanas de intervención
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Medida de equilibrio utilizada en personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales
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Cambio en BBS desde el inicio hasta tres semanas de intervención
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio en TUG desde el inicio hasta las tres semanas de intervención
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prueba simple utilizada para evaluar la movilidad y requiere equilibrio estático y dinámico
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Cambio en TUG desde el inicio hasta las tres semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Investigador principal: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLC.CI.HCC7.2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Se informa a los pacientes que sus registros están disponibles para ellos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
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