Vliv okulomotorických cvičení a cvičení stability pohledu na zlepšení rovnováhy po mrtvici (BETTERBALANCE)
24. března 2020 aktualizováno: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Účinnost okulomotorických cvičení a cvičení stability pohledu na zlepšení rovnováhy po mozkové mrtvici u pacientů starších 60 let
Jedinci starší 60 let, propuštění po mozkové příhodě s odesláním do rehabilitační ambulance, budou vyšetřeni na ortostatickou rovnováhu.
Pacienti s pozitivním Rombergovým testem jsou zváni k účasti na studii.
Účastníci budou randomizováni buď k aktuálnímu rehabilitačnímu protokolu, nebo k doplňkové intervenci zaměřené na cvičení okulomotoriky a stability pohledu, která budou aplikována doma po dobu tří týdnů.
Účastníci budou hodnoceni pomocí standardizovaných, ověřených nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit vliv domácího programu cvičení okulomotoriky a stability pohledu na zlepšení rovnováhy u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Jedinci starší 60 let, propuštění po mozkové příhodě a odeslaní do neurologické rehabilitační ambulance, budou vyšetřeni na neuromotorický deficit. Pacienti budou považováni za způsobilé, pokud měli pozitivní Rombergův test (porucha ortostatické rovnováhy) a budou pozváni k účasti ve studii. Pacienti s předchozími problémy s rovnováhou budou vyloučeni.
Účastníci budou rozděleni do dvou intervenčních skupin prostřednictvím blokové randomizace, buď podle aktuálního rehabilitačního protokolu, nebo do doplňkové intervence zaměřené na cvičení okulomotoriky a stability pohledu, která se bude aplikovat doma po dobu tří týdnů. Účastníci budou hodnoceni pomocí stupnice motorického hodnocení, stupnice Berg Balance a testu Timed Up and Go.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mrtvice 3 až 15 měsíců před náborem
- Deficity rovnováhy (pozitivní Romberg)
- Pacienti schopni ujít 3 metry bez pomoci s pomocným zařízením nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- Problémy s rovnováhou před zdvihem indexu
- Závažné osteoartikulární léze, které ohrožují schopnost provádět navrhovaná cvičení
- Předchozí vystavení okulomotorickým cvičením nebo cvičení stability pohledu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaný rehabilitační protokol
Obvyklý rehabilitační protokol na fyzioterapeutickém oddělení je doplněn o třítýdenní domácí protokol cvičení okulomotoriky a stability pohledu.
|
Denní cvičení okulomotoriky a stability pohledu dvakrát denně po dobu tří týdnů
|
|
Žádný zásah: Obvyklý rehabilitační protokol
Obvyklý rehabilitační protokol na fyzioterapeutickém oddělení pro pacienty po cévní mozkové příhodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Změna BBS od výchozí hodnoty až po tři týdny intervence
|
Míra rovnováhy používaná u starších lidí s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů
|
Změna BBS od výchozí hodnoty až po tři týdny intervence
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna na TUG od výchozí hodnoty až po tři týdny intervence
|
jednoduchý test používaný k posouzení mobility a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu
|
Změna na TUG od výchozí hodnoty až po tři týdny intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHLC.CI.HCC7.2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Pacienti jsou informováni, že jejich záznamy jsou jim k dispozici.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .