Wpływ ćwiczeń okoruchowych i stabilizacji wzroku na poprawę równowagi po udarze mózgu (BETTERBALANCE)
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Skuteczność ćwiczeń okoruchowych i stabilności wzroku na poprawę równowagi po udarze mózgu u pacjentów powyżej 60 roku życia
Osoby w wieku powyżej 60 lat, wypisane po udarze mózgu ze skierowaniem do poradni rehabilitacyjnej, będą oceniane pod względem równowagi ortostatycznej.
Pacjenci z dodatnim wynikiem testu Romberga są zaproszeni do udziału w badaniu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktualnego protokołu rehabilitacyjnego lub do dodatkowej interwencji skupionej na ćwiczeniach okoruchowych i stabilności wzroku, które będą stosowane w domu przez trzy tygodnie.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą standardowych, sprawdzonych narzędzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena wpływu domowego programu ćwiczeń okoruchowych i stabilności wzroku na poprawę równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
Osoby w wieku powyżej 60 lat, wypisane ze szpitala po udarze mózgu i skierowane do poradni rehabilitacji neurologicznej, będą oceniane pod kątem deficytów neuromotorycznych. Pacjenci zostaną zakwalifikowani, jeśli uzyskają dodatni wynik testu Romberga (zaburzenia równowagi ortostatycznej) i zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Pacjenci z wcześniejszymi problemami z równowagą będą wykluczeni.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych poprzez randomizację blokową, albo według aktualnego protokołu rehabilitacyjnego, albo do dodatkowej interwencji skupionej na ćwiczeniach okoruchowych i stabilności wzroku, które mają być stosowane w domu przez trzy tygodnie. Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Motorycznej, Skali Równowagi Berga oraz Testu Timed Up and Go.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza udaru od 3 do 15 miesięcy przed rekrutacją
- Deficyty bilansowe (dodatni Romberg)
- Pacjenci, którzy są w stanie przejść 3 metry bez pomocy z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z równowagą poprzedzające skok indeksu
- Ciężkie zmiany kostno-stawowe, które upośledzają zdolność wykonywania proponowanych ćwiczeń
- Wcześniejsza ekspozycja na ćwiczenia okulomotoryczne lub ćwiczenia stabilności spojrzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączony protokół rehabilitacji
Zwykły protokół rehabilitacyjny na oddziale fizjoterapii jest uzupełniony trzytygodniowym domowym protokołem ćwiczeń okoruchowych i stabilności wzroku.
|
Codzienne ćwiczenia okoruchowe i stabilności wzroku, dwa razy dziennie, przez trzy tygodnie
|
|
Brak interwencji: Zwykły protokół rehabilitacyjny
Zwykły protokół rehabilitacyjny w oddziale fizjoterapii pacjentów po udarze mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana na BBS od linii podstawowej do trzech tygodni interwencji
|
Miara równowagi stosowana u osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych
|
Zmiana na BBS od linii podstawowej do trzech tygodni interwencji
|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana na TUG od linii podstawowej do trzech tygodni interwencji
|
prosty test służący do oceny mobilności i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej
|
Zmiana na TUG od linii podstawowej do trzech tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Główny śledczy: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLC.CI.HCC7.2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Pacjenci są informowani, że ich dokumentacja jest dla nich dostępna.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany