Wirkung von Okulomotorik- und Blickstabilitätsübungen auf die Verbesserung des Gleichgewichts nach einem Schlaganfall (BETTERBALANCE)
24. März 2020 aktualisiert von: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Wirksamkeit von Okulomotorik- und Blickstabilitätsübungen zur Verbesserung des Gleichgewichts nach Hirnschlag bei Patienten über 60 Jahren
Personen, die älter als 60 Jahre sind und nach einem Schlaganfall mit Überweisung in die Rehabilitationsambulanz entlassen wurden, werden auf orthostatisches Gleichgewicht untersucht.
Patienten mit positivem Romberg-Test werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder dem aktuellen Rehabilitationsprotokoll oder einer ergänzenden Intervention zugeteilt, die sich auf Augenmotorik- und Blickstabilitätsübungen konzentriert, die drei Wochen lang zu Hause angewendet werden.
Die Teilnehmer werden mit standardisierten, validierten Instrumenten bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines Heimprogramms von Augenmotorik- und Blickstabilitätsübungen auf die Verbesserung des Gleichgewichts bei Schlaganfallpatienten zu evaluieren.
Personen über 60 Jahre, die nach einem Hirnschlag entlassen und in die Ambulanz für neurologische Rehabilitation überwiesen wurden, werden auf neuromotorische Defizite untersucht. Patienten werden als geeignet betrachtet, wenn sie einen positiven Romberg-Test (Störung des orthostatischen Gleichgewichts) hatten, und sie werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Patienten mit früheren Gleichgewichtsproblemen werden ausgeschlossen.
Die Teilnehmer werden durch Block-Randomisierung in zwei Interventionsgruppen eingeteilt, entweder das aktuelle Rehabilitationsprotokoll oder eine ergänzende Intervention, die sich auf Augenmotorik- und Blickstabilitätsübungen konzentriert, die drei Wochen lang zu Hause angewendet werden. Die Teilnehmer werden mit Motor Assessment Scale, Berg Balance Scale und Timed Up and Go Test bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfalldiagnose 3 bis 15 Monate vor Einstellung
- Bilanzdefizite (positiv Romberg)
- Patienten, die in der Lage sind, 3 Meter ohne Hilfe mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Gleichgewichtsprobleme vor dem Indexhub
- Schwere osteoartikuläre Läsionen, die die Fähigkeit zur Durchführung der vorgeschlagenen Übungen beeinträchtigen
- Frühere Exposition gegenüber okulomotorischen oder Blickstabilitätsübungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kombiniertes Rehabilitationsprotokoll
Das übliche Rehabilitationsprotokoll in der Physiotherapieabteilung wird durch ein dreiwöchiges Heimprotokoll mit Augenmotorik- und Blickstabilitätsübungen ergänzt.
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Tägliche Augenmotorik- und Blickstabilitätsübungen, zweimal täglich, für drei Wochen
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Kein Eingriff: Übliches Rehabilitationsprotokoll
Das übliche Rehabilitationsprotokoll in der Physiotherapieabteilung für Patienten nach Schlaganfall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Änderung der BBS vom Ausgangswert bis zu drei Wochen nach der Intervention
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Gleichgewichtsmaß, das bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion verwendet wird, indem die Leistung funktioneller Aufgaben bewertet wird
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Änderung der BBS vom Ausgangswert bis zu drei Wochen nach der Intervention
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Änderung der TUG vom Ausgangswert bis zu drei Wochen nach der Intervention
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Einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität, der sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht erfordert
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Änderung der TUG vom Ausgangswert bis zu drei Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Hauptermittler: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHLC.CI.HCC7.2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Patienten werden darüber informiert, dass ihnen ihre Unterlagen zur Verfügung stehen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
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