Effekt af Oculomotor og Gaze Stability øvelser på forbedring af balance efter slagtilfælde (BETTERBALANCE)
24. marts 2020 opdateret af: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Effektiviteten af øjenmotoriske øvelser og blikstabilitetsøvelser til forbedring af balancen efter hjerneslag hos patienter ældre end 60 år gamle
Personer over 60 år, der udskrives efter hjerneslag med henvisning til rehabiliteringsambulatoriet, vil blive vurderet for ortostatisk balance.
Patienter med positiv Romberg-test inviteres til at deltage i forsøget.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten den nuværende rehabiliteringsprotokol eller til en supplerende intervention fokuseret på oculomotoriske og blikstabilitetsøvelser, der skal anvendes derhjemme i tre uger.
Deltagerne vil blive vurderet med standardiserede, validerede værktøjer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at evaluere effekten af et hjemmeprogram med oculomotoriske og blikstabilitetsøvelser på at forbedre balancen hos patienter med slagtilfælde.
Personer over 60 år, der udskrives efter hjerneslag og henvises til neurologisk rehabiliteringsambulatorium, vil blive vurderet for et neuro-motorisk deficit. Patienter vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de havde en positiv Romberg-test (forstyrrelse af ortostatisk balance), og de vil blive inviteret til at deltage i forsøget. Patienter med tidligere balanceproblemer vil blive udelukket.
Deltagerne vil blive fordelt i to interventionsgrupper gennem blokrandomisering, enten den nuværende rehabiliteringsprotokol eller til en supplerende intervention fokuseret på oculomotoriske og blikstabilitetsøvelser, der skal anvendes derhjemme i tre uger. Deltagerne vil blive vurderet med Motor Assessment Scale, Berg Balance Scale og Timed Up and Go Test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagdiagnose 3 til 15 måneder før rekruttering
- Balanceunderskud (positiv Romberg)
- Patienter kan gå 3 meter uden assistance med eller uden hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Balanceproblemer forud for indeksslaget
- Alvorlige osteoartikulære læsioner, der kompromitterer evnen til at udføre de foreslåede øvelser
- Tidligere eksponering for oculomotoriske eller blikstabilitetsøvelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret genoptræningsprotokol
Den sædvanlige genoptræningsprotokol i fysioterapiafdelingen suppleres med en tre ugers hjemmeprotokol med oculomotoriske og blikstabilitetsøvelser.
|
Daglige oculomotoriske øvelser og blikstabilitetsøvelser, to gange om dagen, i tre uger
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig rehabiliteringsprotokol
Den sædvanlige genoptræningsprotokol i fysioterapiafdelingen for patienter efter apopleksi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ændring på BBS fra baseline op til tre ugers intervention
|
Balancemål anvendt hos ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved vurdering af udførelsen af funktionelle opgaver
|
Ændring på BBS fra baseline op til tre ugers intervention
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ændring på TUG fra baseline op til tre ugers intervention
|
simpel test, der bruges til at vurdere mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance
|
Ændring på TUG fra baseline op til tre ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Ledende efterforsker: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
2. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLC.CI.HCC7.2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Patienterne informeres om, at deres journaler er tilgængelige for dem.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .