Effetto degli esercizi di stabilità oculomotoria e dello sguardo sul miglioramento dell'equilibrio dopo l'ictus (BETTERBALANCE)
24 marzo 2020 aggiornato da: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Efficacia degli esercizi oculomotori e di stabilità dello sguardo sul miglioramento dell'equilibrio dopo l'ictus cerebrale nei pazienti di età superiore ai 60 anni
Gli individui di età superiore ai 60 anni, dimessi dopo aver subito un ictus cerebrale con rinvio all'ambulatorio di riabilitazione, saranno valutati per l'equilibrio ortostatico.
I pazienti con test di Romberg positivo sono invitati a partecipare alla sperimentazione.
I partecipanti saranno randomizzati all'attuale protocollo di riabilitazione oa un intervento supplementare incentrato su esercizi oculomotori e di stabilità dello sguardo da applicare a casa per tre settimane.
I partecipanti saranno valutati con strumenti standardizzati e convalidati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si propone di valutare l'effetto di un programma domiciliare di esercizi oculomotori e di stabilità dello sguardo sul miglioramento dell'equilibrio nei pazienti con ictus.
Gli individui di età superiore ai 60 anni, dimessi dopo aver subito un ictus cerebrale e inviati all'ambulatorio di riabilitazione neurologica, saranno valutati per un deficit neuro-motorio. I pazienti saranno considerati eleggibili se positivi al test di Romberg (disturbo dell'equilibrio ortostatico) e saranno invitati a partecipare alla sperimentazione. Saranno esclusi i pazienti con precedenti problemi di equilibrio.
I partecipanti saranno assegnati in due gruppi di intervento attraverso la randomizzazione a blocchi, l'attuale protocollo di riabilitazione o un intervento supplementare focalizzato su esercizi oculomotori e di stabilità dello sguardo da applicare a casa per tre settimane. I partecipanti saranno valutati con Motor Assessment Scale, Berg Balance Scale e Timed Up and Go Test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus da 3 a 15 mesi prima del reclutamento
- Disavanzi di bilancio (Romberg positivo)
- Pazienti in grado di camminare per 3 metri senza assistenza con o senza un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Problemi di equilibrio precedenti alla corsa indice
- Gravi lesioni osteo-articolari che compromettono la capacità di eseguire gli esercizi proposti
- Precedente esposizione a esercizi oculomotori o di stabilità dello sguardo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo riabilitativo combinato
Il consueto protocollo riabilitativo nel reparto di fisioterapia è integrato da un protocollo domiciliare di tre settimane di esercizi oculomotori e di stabilità dello sguardo.
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Esercizi oculomotori e di stabilità dello sguardo quotidiani, due volte al giorno, per tre settimane
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Nessun intervento: Consueto protocollo riabilitativo
Il consueto protocollo riabilitativo nel reparto di fisioterapia per i pazienti dopo l'ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Modifica della BBS dal basale fino a tre settimane di intervento
|
Misura dell'equilibrio utilizzata nelle persone anziane con compromissione della funzione dell'equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali
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Modifica della BBS dal basale fino a tre settimane di intervento
|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Modifica del TUG dal basale fino a tre settimane di intervento
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semplice test utilizzato per valutare la mobilità e richiede equilibrio sia statico che dinamico
|
Modifica del TUG dal basale fino a tre settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Investigatore principale: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLC.CI.HCC7.2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I pazienti sono informati che le loro cartelle sono a loro disposizione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
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