Effet des exercices oculomoteurs et de stabilité du regard sur l'amélioration de l'équilibre après un AVC (BETTERBALANCE)
24 mars 2020 mis à jour par: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Efficacité des exercices oculomoteurs et de stabilité du regard sur l'amélioration de l'équilibre après un AVC chez les patients de plus de 60 ans
Les personnes âgées de plus de 60 ans, sorties après avoir subi un accident vasculaire cérébral avec référence à la clinique externe de réadaptation, seront évaluées pour l'équilibre orthostatique.
Les patients avec un test de Romberg positif sont invités à participer à l'essai.
Les participants seront randomisés soit pour le protocole de rééducation actuel, soit pour une intervention supplémentaire axée sur des exercices oculomoteurs et de stabilité du regard à appliquer à domicile pendant trois semaines.
Les participants seront évalués avec des outils standardisés et validés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à évaluer l'effet d'un programme à domicile d'exercices oculomoteurs et de stabilité du regard sur l'amélioration de l'équilibre chez les patients victimes d'AVC.
Les personnes âgées de plus de 60 ans, sorties après avoir subi un accident vasculaire cérébral et référées à la clinique externe de réadaptation neurologique, seront évaluées pour un déficit neuromoteur. Les patients seront considérés comme éligibles s'ils avaient un test de Romberg positif (trouble de l'équilibre orthostatique) et ils seront invités à participer à l'essai. Les patients ayant des problèmes d'équilibre antérieurs seront exclus.
Les participants seront répartis en deux groupes d'intervention par randomisation en bloc, soit le protocole de rééducation actuel, soit une intervention supplémentaire axée sur des exercices oculomoteurs et de stabilité du regard à appliquer à domicile pendant trois semaines. Les participants seront évalués avec l'échelle d'évaluation motrice, l'échelle d'équilibre de Berg et le test Timed Up and Go.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
58 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic AVC 3 à 15 mois avant le recrutement
- Déficits d'équilibre (positif Romberg)
- Patients capables de marcher 3 mètres sans assistance avec ou sans appareil fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Problèmes d'équilibre avant le coup d'index
- Lésions ostéo-articulaires sévères compromettant la capacité à réaliser les exercices proposés
- Exposition antérieure à des exercices oculomoteurs ou de stabilité du regard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole de rééducation combiné
Le protocole de rééducation habituel en service de kinésithérapie est complété par un protocole à domicile de trois semaines d'exercices oculomoteurs et de stabilité du regard.
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Exercices quotidiens de stabilité oculomotrice et du regard, deux fois par jour, pendant trois semaines
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Aucune intervention: Protocole de rééducation habituel
Le protocole de rééducation habituel dans le service de kinésithérapie pour les patients après un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Changement sur le BBS de la ligne de base jusqu'à trois semaines d'intervention
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Mesure de l'équilibre utilisée chez les personnes âgées présentant une altération de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles
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Changement sur le BBS de la ligne de base jusqu'à trois semaines d'intervention
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: Modification du TUG par rapport au départ jusqu'à trois semaines d'intervention
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test simple utilisé pour évaluer la mobilité et nécessitant à la fois un équilibre statique et dynamique
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Modification du TUG par rapport au départ jusqu'à trois semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Chercheur principal: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2014
Première publication (Estimation)
2 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLC.CI.HCC7.2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les patients sont informés que leur dossier est à leur disposition.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
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