Влияние глазодвигательных упражнений и упражнений на устойчивость взора на улучшение равновесия после инсульта (BETTERBALANCE)
24 марта 2020 г. обновлено: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Эффективность глазодвигательных и взороустойчивых упражнений на улучшение равновесия после инсульта головного мозга у пациентов старше 60 лет
Лица старше 60 лет, выписанные после перенесенного мозгового инсульта с направлением в реабилитационную амбулаторию, будут обследованы на предмет ортостатического равновесия.
К участию в исследовании приглашаются пациенты с положительной пробой Ромберга.
Участники будут рандомизированы либо для текущего протокола реабилитации, либо для дополнительного вмешательства, ориентированного на глазодвигательные упражнения и упражнения на стабильность взгляда, которые будут применяться дома в течение трех недель.
Участники будут оцениваться с помощью стандартизированных, проверенных инструментов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является оценка влияния домашней программы глазодвигательных упражнений и упражнений на устойчивость взгляда на улучшение равновесия у пациентов, перенесших инсульт.
Лица старше 60 лет, выписанные после перенесенного мозгового инсульта и направленные в поликлинику неврологической реабилитации, будут обследованы на наличие нейромоторного дефицита. Пациенты будут считаться подходящими, если у них будет положительная проба Ромберга (нарушение ортостатического равновесия), и они будут приглашены для участия в исследовании. Пациенты с предыдущими проблемами равновесия будут исключены.
Участники будут разделены на две группы вмешательства посредством рандомизации блоков, либо текущего протокола реабилитации, либо дополнительного вмешательства, ориентированного на упражнения для глазодвигательной и стабилизации взгляда, которые будут применяться дома в течение трех недель. Участники будут оцениваться по шкале оценки моторики, шкале баланса Берга и тесту Timed Up and Go.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта от 3 до 15 месяцев до набора
- Дефицит равновесия (положительный Ромберг)
- Пациенты, способные пройти 3 метра без посторонней помощи со вспомогательным устройством или без него
Критерий исключения:
- Проблемы с балансом до индексного гребка
- Тяжелые костно-суставные поражения, нарушающие способность выполнять предложенные упражнения
- Предшествующее воздействие глазодвигательных упражнений или упражнений на устойчивость взгляда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированный реабилитационный протокол
Обычный протокол реабилитации в физиотерапевтическом отделении дополняется трехнедельным домашним протоколом глазодвигательных упражнений и упражнений на стабильность взора.
|
Ежедневные глазодвигательные упражнения и упражнения на устойчивость взгляда два раза в день в течение трех недель
|
|
Без вмешательства: Обычный реабилитационный протокол
Обычный протокол реабилитации в физиотерапевтическом отделении для больных после инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Изменение BBS по сравнению с исходным уровнем до трех недель вмешательства
|
Измерение баланса, используемое у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач.
|
Изменение BBS по сравнению с исходным уровнем до трех недель вмешательства
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение TUG по сравнению с исходным уровнем до трех недель вмешательства
|
простой тест, используемый для оценки подвижности и требующий как статического, так и динамического баланса
|
Изменение TUG по сравнению с исходным уровнем до трех недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anabela Correia, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Главный следователь: Carla Pimenta, Pt, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHLC.CI.HCC7.2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Пациенты информируются о том, что их записи доступны для них.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .