强直性脊柱炎体能训练计划 (PEPS)
2025年11月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
评估强直性脊柱炎患者体能训练计划的疗效
目的：在一项随机对照研究中评估体育锻炼计划对强直性脊柱炎 (AS) 患者的疗效
研究概览
详细说明
AS 是一种影响脊柱、外周关节和附着点的慢性炎症性风湿病。 患者会感到疼痛、僵硬以及脊柱和关节活动度降低。 患者的身体活动受到限制，生活质量下降。 一些非对照研究报告了体力活动对 AS 患者的益处。
本研究的目的是评估体育锻炼计划对 AS 患者的疗效。
患者将被随机分为两个平行组：个性化体育训练计划（干预组 [PEPc]）或体育活动信息计划（对照组 [PIAP]）。
患者将在 12 周和 24 周时接受活动、功能和计量评分（ASAS 20、ASAS 5/6、ASDAS、BASDAI、BASFI、BASMI）的评估；生物炎症（CRP）； NSAID 的使用和疼痛 VAS。
主要结果：在 12 周时达到 ASAS 20 反应的患者百分比。
次要结果：24 周时的 ASAS 20，12 周和 24 周时的 ASAS5/6、ASDAS、BASDAI、BASFI、BASMI、CRP、NSAID 使用和疼痛 VAS。
统计分析：使用 Fisher 精确检验比较每组在 12 周时达到 ASAS 20 反应的患者百分比（主要结果）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31000
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ASAS 标准的 AS 患者，
- 是否接受非甾体抗炎药治疗，
- 合成 DMARD 或抗 TNF 剂。
排除标准：
- 体能训练计划的禁忌症（例如 心力衰竭、怀孕、关节置换术疼痛或下肢关节受损）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化体能训练
9 周个性化体能训练计划（测力自行车）
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9 周个性化体能训练计划（测力自行车）
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无干预：有关身体活动的信息
2 节有关身体活动的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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达到 ASAS 20 反应的患者百分比
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到 ASAS 20 反应的患者百分比
大体时间：第 24 周
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第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud constantin, MD, PHD、Uh Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月25日
初级完成 (实际的)
2018年10月24日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月5日
首次发布 (估计的)
2014年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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