Programme d'entraînement physique dans la spondylarthrite ankylosante (PEPS)
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'entraînement physique chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La SA est un rhumatisme inflammatoire chronique affectant la colonne vertébrale, les articulations périphériques et les enthèses. Les patients subissent des douleurs, des raideurs et une mobilité réduite de la colonne vertébrale et des articulations. Les patients éprouvent des limitations dans les activités physiques et une qualité de vie réduite. Certaines études non contrôlées ont rapporté les bénéfices de l'activité physique chez les patients atteints de SA.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement physique chez des patients atteints de SA.
Les patients seront randomisés en deux bras parallèles : programme d'entraînement physique personnalisé (groupe intervention [PEPc]) ou programme d'information sur l'activité physique (groupe contrôle [PIAP]).
Les patients seront évalués à 12 et 24 semaines sur des scores d'activité, fonctionnels et métrologiques (ASAS 20, ASAS 5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI) ; inflammation biologique (CRP); Utilisation d'AINS et EVA douleur.
Résultat principal : pourcentage de patients atteignant une réponse ASAS 20 à 12 semaines.
Critères secondaires : ASAS 20 à 24 semaines, ASAS5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI, CRP, utilisation d'AINS et EVA de la douleur à 12 et 24 semaines.
Analyse statistique : comparaison du pourcentage de patients atteignant une réponse ASAS 20 à 12 semaines dans chaque bras à l'aide d'un test exact de Fisher (résultat principal).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de SA selon les critères ASAS,
- traité ou non par AINS,
- DMARD synthétique ou agent anti-TNF.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au programme d'entraînement physique (par ex. insuffisance cardiaque, grossesse, arthroplastie douloureuse ou articulation endommagée des membres inférieurs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique personnalisé
Programme d'entraînement physique personnalisé de 9 semaines (vélo ergométrique)
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Programme d'entraînement physique personnalisé de 9 semaines (vélo ergométrique)
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Aucune intervention: Informations sur l'activité physique
2 séances d'information sur l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients atteignant une réponse ASAS 20
Délai: Semaine 12
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients atteignant une réponse ASAS 20
Délai: Semaine 24
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Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud constantin, MD, PHD, Uh Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13 7027 08
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