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Körperliches Trainingsprogramm bei Morbus Bechterew (PEPS)

27. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bewertung der Wirksamkeit eines körperlichen Trainingsprogramms bei Patienten mit Spondylitis ankylosans

Zweck: Beurteilung der Wirksamkeit eines körperlichen Trainingsprogramms bei Patienten mit Morbus Bechterew (AS) in einer randomisierten kontrollierten Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AS ist eine chronisch entzündliche rheumatische Erkrankung, die die Wirbelsäule, periphere Gelenke und Enthesen betrifft. Die Patienten leiden unter Schmerzen, Steifheit und eingeschränkter Beweglichkeit der Wirbelsäule und Gelenke. Patienten erleben Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten und eine verminderte Lebensqualität. Einige unkontrollierte Studien berichteten über Vorteile körperlicher Aktivität bei Patienten mit AS.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit eines körperlichen Trainingsprogramms bei Patienten mit AS zu bewerten.

Die Patienten werden in zwei parallele Arme randomisiert: Programm für personalisiertes körperliches Training (Interventionsgruppe [PEPc]) oder Informationsprogramm über körperliche Aktivität (Kontrollgruppe [PIAP]).

Die Patienten werden nach 12 und 24 Wochen auf Aktivität, Funktion und messtechnische Werte (ASAS 20, ASAS 5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI) untersucht. biologische Entzündung (CRP); NSAID-Einsatz und Schmerz-VAS.

Primärer Endpunkt: Prozentsatz der Patienten, die nach 12 Wochen ein ASAS-20-Ansprechen erreichen.

Sekundäre Ergebnisse: ASAS 20 nach 24 Wochen, ASAS5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI, CRP, NSAID-Einsatz und Schmerz-VAS nach 12 und 24 Wochen.

Statistische Analyse: Vergleich des Prozentsatzes der Patienten, die nach 12 Wochen in jedem Arm ein ASAS-20-Ansprechen erreichten, unter Verwendung eines exakten Fisher-Tests (Hauptergebnis).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit AS gemäß ASAS-Kriterien,
  • mit NSAID behandelt oder nicht,
  • synthetisches DMARD oder Anti-TNF-Mittel.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für ein körperliches Trainingsprogramm (z. B. Herzinsuffizienz, Schwangerschaft, schmerzhafte Endoprothetik oder beschädigte Gelenke der unteren Gliedmaßen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisiertes körperliches Training
9-wöchiges personalisiertes körperliches Trainingsprogramm (ergometrisches Fahrrad)
Sonstiges: Personalisiertes körperliches Trainingsprogramm
9-wöchiges personalisiertes körperliches Trainingsprogramm (ergometrisches Fahrrad)
Kein Eingriff: Informationen zur körperlichen Aktivität
2 Informationssitzungen zur körperlichen Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die eine ASAS-20-Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die eine ASAS-20-Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnaud constantin, MD, PHD, UH Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13 7027 08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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