Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа физической подготовки при анкилозирующем спондилите (PEPS)

27 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Оценка эффективности программы физической культуры у больных болезнью Бехтерева

Цель: оценить эффективность программы физических тренировок у больных анкилозирующим спондилитом (АС) в рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

АС представляет собой хроническое воспалительное ревматическое заболевание, поражающее позвоночник, периферические суставы и энтезисы. Пациенты испытывают боль, скованность и снижение подвижности позвоночника и суставов. Пациенты испытывают ограничения в физической активности и снижение качества жизни. В некоторых неконтролируемых исследованиях сообщалось о преимуществах физической активности у пациентов с АС.

Целью настоящего исследования является оценка эффективности программы физических тренировок у пациентов с АС.

Пациенты будут рандомизированы в две параллельные группы: программа персонализированной физической подготовки (группа вмешательства [PEPc]) или программа информации о физической активности (контрольная группа [PIAP]).

Через 12 и 24 недели пациенты будут оцениваться по активности, функциональным и метрологическим показателям (ASAS 20, ASAS 5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI); биологическое воспаление (CRP); Применение НПВП и боль по ВАШ.

Первичный результат: процент пациентов, достигших ответа по шкале ASAS 20 через 12 недель.

Вторичные результаты: ASAS 20 через 24 недели, ASAS5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI, СРБ, использование НПВП и ВАШ боли через 12 и 24 недели.

Статистический анализ: сравнение процента пациентов, достигших ответа по шкале ASAS 20 через 12 недель в каждой группе с использованием точного критерия Фишера (основной результат).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с АС по критериям ASAS,
  • лечили или не лечили НПВП,
  • синтетический DMARD или агент против TNF.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к программе физических тренировок (напр. сердечная недостаточность, беременность, болезненная эндопротезирование или повреждение сустава нижних конечностей).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальные физические тренировки
9-недельная персонализированная программа физической подготовки (эргометрический велосипед)
Другой: Индивидуальная программа физических тренировок
9-недельная персонализированная программа физической подготовки (эргометрический велосипед)
Без вмешательства: Информация о физической активности
2 сеанса информации о физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших ответа ASAS 20
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших ответа ASAS 20
Временное ограничение: Неделя 24
Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud constantin, MD, PHD, Uh Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13 7027 08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться