Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärankareuman fyysinen harjoitteluohjelma (PEPS)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Fyysisen harjoitteluohjelman tehokkuuden arviointi selkärankareumapotilailla

Tarkoitus: arvioida fyysisen harjoittelun tehokkuutta potilailla, joilla on selkärankareuma (AS) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AS on krooninen tulehduksellinen reumaattinen sairaus, joka vaikuttaa selkärangaan, perifeerisiin niveliin ja niveliin. Potilaat kokevat selkärangan ja nivelten kipua, jäykkyyttä ja heikentynyttä liikkuvuutta. Potilaat kokevat rajoituksia fyysisessä toiminnassa ja heikentynyttä elämänlaatua. Jotkut kontrolloimattomat tutkimukset raportoivat fyysisen aktiivisuuden eduista AS-potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen harjoitteluohjelman tehokkuutta AS-potilailla.

Potilaat satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen haaraan: henkilökohtaisen fyysisen harjoittelun ohjelmaan (interventioryhmä [PEPc]) tai fyysistä aktiivisuutta koskevaan tietoohjelmaan (kontrolliryhmä [PIAP]).

Potilaat arvioidaan viikolla 12 ja 24 aktiivisuuden, toiminnallisten ja metrologisten pisteiden perusteella (ASAS 20, ASAS 5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI); biologinen tulehdus (CRP); NSAID-lääkkeiden käyttö ja kipu VAS.

Ensisijainen tulos: prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat ASAS 20 -vasteen 12 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulokset: ASAS 20 24 viikon kohdalla, ASAS5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI, CRP, NSAID:ien käyttö ja kipu-VAS viikolla 12 ja 24.

Tilastollinen analyysi: niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailu, jotka saavuttivat ASAS 20 -vasteen 12 viikon kohdalla kussakin haarassa käyttäen Fisherin tarkkaa testiä (päätulos).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASAS-kriteerien mukaiset AS-potilaat,
  • hoidettu tai ei tulehduskipulääkkeillä,
  • synteettinen DMARD tai anti-TNF-aine.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen harjoittelun vasta-aiheet (esim. sydämen vajaatoiminta, raskaus, kivulias nivelleikkaus tai alaraajojen vaurioituminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtaista fyysistä harjoittelua
9 viikon henkilökohtainen fyysinen harjoitusohjelma (ergometrinen polkupyörä)
Muut: Henkilökohtainen fyysinen harjoitusohjelma
9 viikon henkilökohtainen fyysinen harjoitusohjelma (ergometrinen polkupyörä)
Ei väliintuloa: Tietoja liikunnasta
2 istuntoa tietoa liikunnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASAS 20 -vasteen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASAS 20 -vasteen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud constantin, MD, PHD, Uh Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13 7027 08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa