Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program tělesného tréninku u ankylozující spondylitidy (PEPS)

27. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Posouzení účinnosti programu tělesného tréninku u pacientů s ankylozující spondylitidou

Účel: zhodnotit účinnost programu fyzického tréninku u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) v randomizované kontrolované studii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AS je chronické zánětlivé revmatické onemocnění postihující páteř, periferní klouby a úpony. Pacienti trpí bolestmi, ztuhlostí a sníženou pohyblivostí páteře a kloubů. Pacienti pociťují omezení ve fyzických aktivitách a sníženou kvalitu života. Některé nekontrolované studie uváděly přínosy fyzické aktivity u pacientů s AS.

Cílem této studie je posoudit účinnost programu fyzického tréninku u pacientů s AS.

Pacienti budou randomizováni do dvou paralelních ramen: program personalizovaného tělesného tréninku (intervenční skupina [PEPc]) nebo program informací o fyzické aktivitě (kontrolní skupina [PIAP]).

Pacienti budou hodnoceni ve 12. a 24. týdnu podle aktivity, funkčního a metrologického skóre (ASAS 20, ASAS 5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI); biologický zánět (CRP); Užívání NSAID a bolest VAS.

Primární výsledek: procento pacientů, kteří dosáhli odpovědi ASAS 20 ve 12. týdnu.

Sekundární výsledky: ASAS 20 ve 24. týdnu, ASAS5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI, CRP, užívání NSAID a bolest VAS ve 12. a 24. týdnu.

Statistická analýza: srovnání procenta pacientů, kteří dosáhli odpovědi ASAS 20 za 12 týdnů v každé větvi pomocí Fisherova exaktního testu (hlavní výsledek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s AS podle kritérií ASAS,
  • léčeni nebo neléčeni NSAID,
  • syntetický DMARD nebo anti-TNF činidlo.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzického tréninkového programu (např. srdeční selhání, těhotenství, bolestivá endoprotéza nebo poškozený kloub dolních končetin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaný fyzický trénink
9týdenní osobní tréninkový program (ergometrické kolo)
Jiný: Personalizovaný program fyzického tréninku
9týdenní osobní tréninkový program (ergometrické kolo)
Žádný zásah: Informace o fyzické aktivitě
2 sezení informací o fyzické aktivitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří dosáhli odpovědi ASAS 20
Časové okno: 12. týden
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří dosáhli odpovědi ASAS 20
Časové okno: 24. týden
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud constantin, MD, PHD, UH Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13 7027 08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaný program fyzického tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit