강직성 척추염의 신체 훈련 프로그램 (PEPS)
강직성 척추염 환자에서 체력 단련 프로그램의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
AS는 척추, 말초 관절 및 관절에 영향을 미치는 만성 염증성 류마티스 장애입니다. 환자는 척추와 관절의 통증, 뻣뻣함 및 이동성 감소를 경험합니다. 환자는 신체 활동에 제한을 받고 삶의 질이 저하됩니다. 일부 통제되지 않은 연구에서는 AS 환자에서 신체 활동의 이점을 보고했습니다.
현재 연구의 목적은 AS 환자에서 신체 훈련 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.
환자는 개인화된 신체 훈련 프로그램(개입 그룹[PEPc]) 또는 신체 활동에 대한 정보 프로그램(대조군[PIAP])의 두 병렬 부문으로 무작위 배정됩니다.
환자는 활동, 기능 및 도량형 점수(ASAS 20, ASAS 5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI)에 대해 12주 및 24주에 평가됩니다. 생물학적 염증(CRP); NSAID 사용 및 통증 VAS.
1차 결과: 12주에 ASAS 20 반응에 도달한 환자의 비율.
2차 결과: 24주 ASAS 20, ASAS5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI, CRP, NSAID 사용 및 12주 및 24주 통증 VAS.
통계적 분석: 피셔의 정확 테스트(주요 결과)를 사용하여 각 팔에서 12주에 ASAS 20 반응에 도달한 환자의 백분율 비교.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASAS 기준에 따른 AS 환자,
- NSAID로 치료를 받든 안 받든,
- 합성 DMARD 또는 항-TNF 제제.
제외 기준:
- 신체 훈련 프로그램에 대한 금기 사항(예: 심부전, 임신, 고통스러운 관절 성형술 또는 하지 손상 관절).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 신체 훈련
9주간의 맞춤형 체력단련 프로그램(에르고메트릭 자전거)
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9주간의 맞춤형 체력단련 프로그램(에르고메트릭 자전거)
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간섭 없음: 신체 활동에 대한 정보
신체 활동에 대한 정보 세션 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ASAS 20 반응에 도달한 환자의 비율
기간: 12주차
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ASAS 20 반응에 도달한 환자의 비율
기간: 24주차
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnaud constantin, MD, PHD, UH Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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