Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiskt träningsprogram i ankyloserande spondylit (PEPS)

27 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Bedömning av effektiviteten av ett fysisk träningsprogram hos patienter med ankyloserande spondylit

Syfte: att bedöma effekten av ett fysiskt träningsprogram hos patienter med ankyloserande spondylit (AS) i en randomiserad kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AS är en kronisk inflammatorisk reumatisk sjukdom som påverkar ryggraden, perifera leder och enteser. Patienter genomgår smärta, stelhet och nedsatt rörlighet i ryggraden och lederna. Patienterna upplever begränsningar i fysiska aktiviteter och minskad livskvalitet. Vissa okontrollerade studier rapporterade fördelar med fysisk aktivitet hos patienter med AS.

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett fysiskt träningsprogram hos patienter med AS.

Patienterna kommer att randomiseras i två parallella armar: program för personlig fysisk träning (interventionsgrupp [PEPc]) eller program för information om fysisk aktivitet (kontrollgrupp [PIAP]).

Patienterna kommer att utvärderas efter 12 och 24 veckor på aktivitet, funktionella och metrologiska poäng (ASAS 20, ASAS 5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI); biologisk inflammation (CRP); NSAID-användning och smärta VAS.

Primärt resultat: procentandel av patienterna som når ett ASAS 20-svar efter 12 veckor.

Sekundära utfall: ASAS 20 vid 24 veckor, ASAS5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI, CRP, NSAID-användning och smärt-VAS vid 12 och 24 veckor.

Statistisk analys: jämförelse av andelen patienter som uppnår ett ASAS 20-svar efter 12 veckor i varje arm med ett Fishers exakta test (huvudresultat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AS enligt ASAS kriterier,
  • behandlad eller inte med NSAID,
  • syntetiskt DMARD eller anti-TNF-medel.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för fysiskt träningsprogram (t.ex. hjärtsvikt, graviditet, smärtsam artroplastik eller skadad led i nedre extremiteter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig fysisk träning
9 veckors personligt träningsprogram (ergometrisk cykel)
Övrig: Personligt fysiskt träningsprogram
9 veckors personligt träningsprogram (ergometrisk cykel)
Inget ingripande: Information om fysisk aktivitet
2 sessioner med information om fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som når ett ASAS 20-svar
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som når ett ASAS 20-svar
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud constantin, MD, PHD, Uh Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2014

Första postat (Beräknad)

6 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13 7027 08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera