Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk treningsprogram i ankyloserende spondylitt (PEPS)

27. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Vurdering av effekten av et fysisk treningsprogram hos pasienter med ankyloserende spondylitt

Formål: å vurdere effekten av et fysisk treningsprogram hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS) i en randomisert kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AS er en kronisk inflammatorisk revmatisk lidelse som påvirker ryggraden, perifere ledd og enteser. Pasienter får smerter, stivhet og redusert bevegelighet i ryggraden og leddene. Pasienter opplever begrensninger i fysisk aktivitet og redusert livskvalitet. Noen ukontrollerte studier rapporterte fordeler med fysisk aktivitet hos pasienter med AS.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av et fysisk treningsprogram hos pasienter med AS.

Pasienter vil bli randomisert i to parallelle armer: program for personlig tilpasset fysisk trening (intervensjonsgruppe [PEPc]) eller program med informasjon om fysisk aktivitet (kontrollgruppe [PIAP]).

Pasienter vil bli evaluert etter 12 og 24 uker på aktivitet, funksjonelle og metrologiske skårer (ASAS 20, ASAS 5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI); biologisk betennelse (CRP); NSAID-bruk og smerte VAS.

Primært resultat: prosentandel av pasienter som oppnår en ASAS 20-respons etter 12 uker.

Sekundære utfall: ASAS 20 ved 24 uker, ASAS5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI, CRP, NSAID-bruk og smerte VAS ved 12 og 24 uker.

Statistisk analyse: sammenligning av prosentandelen av pasienter som oppnår en ASAS 20-respons etter 12 uker i hver arm ved å bruke en Fishers eksakte test (hovedutfall).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med AS i henhold til ASAS-kriterier,
  • behandlet eller ikke med NSAID,
  • syntetisk DMARD eller anti-TNF-middel.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for fysisk treningsprogram (f. hjertesvikt, graviditet, smertefull artroplastikk eller skadet ledd i underekstremitetene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset fysisk trening
9 ukers personlig fysisk treningsprogram (ergometrisk sykkel)
Annen: Personlig tilpasset fysisk treningsprogram
9 ukers personlig fysisk treningsprogram (ergometrisk sykkel)
Ingen inngripen: Informasjon om fysisk aktivitet
2 økter med informasjon om fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som når en ASAS 20-respons
Tidsramme: Uke 12
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som når en ASAS 20-respons
Tidsramme: Uke 24
Uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud constantin, MD, PHD, Uh Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13 7027 08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere