Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træningsprogram i ankyloserende spondylitis (PEPS)

27. november 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Vurdering af effektiviteten af ​​et fysisk træningsprogram hos patienter med ankyloserende spondylitis

Formål: at vurdere effektiviteten af ​​et fysisk træningsprogram hos patienter med ankyloserende spondylitis (AS) i en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AS er en kronisk inflammatorisk reumatisk lidelse, der påvirker rygsøjlen, perifere led og enteser. Patienter får smerter, stivhed og nedsat bevægelighed i rygsøjlen og led. Patienterne oplever begrænsninger i fysiske aktiviteter og nedsat livskvalitet. Nogle ukontrollerede undersøgelser rapporterede fordele ved fysisk aktivitet hos patienter med AS.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et fysisk træningsprogram hos patienter med AS.

Patienterne vil blive randomiseret i to parallelle arme: program for personlig fysisk træning (interventionsgruppe [PEPc]) eller program med information om fysisk aktivitet (kontrolgruppe [PIAP]).

Patienterne vil blive evalueret efter 12 og 24 uger på aktivitet, funktionel og metrologisk score (ASAS 20, ASAS 5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI); biologisk inflammation (CRP); NSAID brug og smerte VAS.

Primært resultat: procentdel af patienter, der når et ASAS 20-respons efter 12 uger.

Sekundære resultater: ASAS 20 efter 24 uger, ASAS5/6, ASDAS, BASDAI, BASFI, BASMI, CRP, NSAID-brug og smerte-VAS ved 12 og 24 uger.

Statistisk analyse: sammenligning af procentdelen af ​​patienter, der opnår et ASAS 20-respons efter 12 uger i hver arm ved hjælp af en Fishers eksakte test (hovedresultat).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AS i henhold til ASAS-kriterier,
  • behandlet eller ej med NSAID,
  • syntetisk DMARD eller anti-TNF-middel.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til fysisk træningsprogram (f. hjertesvigt, graviditet, smertefuld artroplastik eller beskadiget led i underekstremiteterne).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig fysisk træning
9 ugers personligt fysisk træningsprogram (ergometrisk cykel)
Andet: Personligt fysisk træningsprogram
9 ugers personligt fysisk træningsprogram (ergometrisk cykel)
Ingen indgriben: Information om fysisk aktivitet
2 sessioner med information om fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der når et ASAS 20-svar
Tidsramme: Uge 12
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der når et ASAS 20-svar
Tidsramme: Uge 24
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud constantin, MD, PHD, Uh Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Anslået)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13 7027 08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner