Eslicarbazepine Acetate (BIA 2-093) 对认知和精神运动功能的影响

纳入标准：

• 健康的男性或女性受试者，年龄在 18 至 45 岁之间，包括
• 至少完成高中教育（根据个人报告）
• 母语为英语或在 12 岁之前学习过英语
• 在启动任何协议特定程序之前了解并提供书面知情同意书
• 体重指数 (BMI) 在 18 至 30 公斤/平方米（含）范围内，最低体重至少为 50 公斤
• 根据病史、生命体征、身体检查、12 导联心电图和筛选时的实验室评估，没有任何临床显着异常。
• 有生育能力的女性受试者在筛选前至少 1 个月和最后一次研究药物给药后至少 1 个月内实行禁欲或使用并愿意继续使用医学上可接受的节育形式。 医学上可接受的避孕方式包括宫内节育器或双重屏障。 基于激素的避孕方法是不可接受的，因为 ESL 可能会降低其有效性。 无生育能力的女性受试者闭经至少 2 年或进行过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术。
• 男性受试者需要使用双重屏障形式的避孕措施
• 愿意并能够遵守所有研究要求和限制的受试者

排除标准：

• 药物或酒精依赖史或存在（不包括尼古丁和咖啡因），包括根据病史参加过药物康复计划的受试者
• 由研究者或指定人员判断的体格检查、病史、12 导联心电图、生命体征或实验室值的临床显着异常
• 目前患有精神疾病，尼古丁和咖啡因依赖除外。 研究者或指定人员酌情排除有精神病史的受试者
• 具有临床意义的心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经、肿瘤或精神疾病或任何其他病症的病史或存在，研究者认为这些病症可能危及受试者的安全或研究结果的有效性
• 在第一次研究药物给药前 7 天内使用非处方药。 除非研究者或指定人员认为，所接受的药物不会干扰研究程序或数据完整性或危及受试者的安全
• 在第一次研究药物给药前 14 天内或在整个研究期间使用任何处方药或天然保健品（可接受形式的节育和激素替代），除非研究者或指定人员认为该产品不会干扰影响研究程序或数据完整性或损害受试者的安全
• 筛查后血清妊娠筛查阳性或入院时和第 -1、9 或 16 天尿妊娠筛查阳性
• 在筛选、第 -1 天、第 9 天或第 16 天进行阳性尿液药物筛查（5 联 MedTox 试剂盒）。
• 筛选、第 -1、9 或 16 天呼气酒精测试呈阳性
• 怀孕或哺乳期或计划在最后一次研究药物给药后 60 天内怀孕的女性受试者
• 对 ESL、相关药物或任何药物赋形剂或其他药品成分过敏或超敏的历史
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 呈阳性
• 当前或未决的法律指控
• 在首次给药前 30 天内使用任何研究药物进行治疗
• 研究者或指定人员认为不适合且不太可能出于任何原因遵守研究方案的受试者