Wii FIT 平衡板记录多发性硬化症患者的平衡参数
使用 Wii FIT 平衡板记录健康受试者和多发性硬化症受试者平衡参数的验证研究
在多发性硬化症 (MS) 患者中经常观察到平衡障碍，平衡的静态和动态控制的恶化是疾病进展的重要和基本症状。
用力平台测量平衡障碍需要人员并且成本很高。
Nintendo Wii Fit 平台代表了一种有效的经济替代方案
研究概览
详细说明
在 MS 患者中经常观察到平衡障碍，并且是最致残的症状；在具有中度平衡障碍的受试者中，平衡的静态和动态控制的恶化是疾病进展的重要和基本症状。
从临床角度来看，能够区分跌倒概率最高的患者与跌倒概率较低的患者的可靠性对于制定旨在预防跌倒的计划至关重要。
潜在地，使用扭矩平台测量的参数可以客观、可靠和准确地区分跌倒概率最高的患者和跌倒概率低的患者，并且可能有助于突出特定康复后维持平衡能力的缺陷和改善。 然而，姿势图系统代表着巨大的成本，需要专门且合格的人员来使用。 不使用强制平台的可能解决方案是使用个人计算机与任天堂 Wii Fit 平衡板 (WBB) 接口的软件实现。
与传统力平台相比，任天堂 Wii Fit 平台提供了一组较低的传感器，但可以代表更复杂系统的有效经济替代方案，此外在多项研究中已经被用作文献中的康复工具。 对健康受试者的研究具有关于从 WBB 获得的压力中心 (COP) 研究的有效信息，表明从 WBB 获得的 COP 的路径长度是有效的，并且与测力平台记录的那些具有良好的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ferrara、意大利、44124
- Ferrara University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准（健康受试者）：
- 男女不限，年龄>18岁，<80岁；
- 健康。
排除标准（健康受试者）：
- 怀孕;
- 先前对衰弱性疾病的诊断；
- 先前的骨科、神经科、前庭或可能影响平衡的诊断。
纳入标准（多发性硬化症受试者）：
- 男女不限，年龄>18岁，<80岁；
- 根据麦当劳标准诊断为 MS 并伴有复发和缓解、进行性、原发性或继发性 MS 的受试者被纳入研究；
- 入组前 3 个月内无疾病恶化；
- 轻度或中度步态障碍，扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分不高于 5.5。 这种程度的严重程度是指具有限制走动活动但不需要持续单侧支撑（拐杖、拐杖、其他）来行走的受试者。
排除标准（多发性硬化症受试者）：
- 通过简易精神状态检查 (MMSE) 评估的认知障碍 <24；
- 与 MS 相关的神经系统疾病，可能涉及运动功能；
- 可能干扰以安全方式完成研究方案的能力的内部条件；
- 严重的认知行为（简易精神状态检查得分低于 24）；
- 怀孕;
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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硕士学科组
具有轻度-中度步态障碍且 EDSS 评分不高于 5.5 的多发性硬化症受试者
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临床和仪器评估在同一天进行。 1）仪器评价 所有受试者（健康 + MS）都将要求在力平台和 Wii Fit Balance Board 上执行以下任务：
在试验期间，受试者可以将手臂放在他们喜欢的最舒适的位置 受试者将执行每项任务 5 次；他们可以在每次试验之间休息 30 秒。 |
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健康受试者组
健康受试者与多发性硬化症受试者年龄匹配。
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临床和仪器评估在同一天进行。 1）仪器评价 所有受试者（健康 + MS）都将要求在力平台和 Wii Fit Balance Board 上执行以下任务：
在试验期间，受试者可以将手臂放在他们喜欢的最舒适的位置 受试者将执行每项任务 5 次；他们可以在每次试验之间休息 30 秒。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与姿势平衡和跌倒机会相关的参数
大体时间：一天一个评价
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仪器评估在同一天进行。 所有受试者将在原力平台和 Wii Fit 平衡板上执行以下任务：
在试验过程中，受试者可以将手臂放在他们喜欢的最舒适的位置。受试者将完成每项任务 5 次；他们可以在每次试验之间休息 30 秒。 |
一天一个评价
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时“起步”测试 (TUG)
大体时间：一天一个评价
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Berg Balance 测试相关性、步态速度和走楼梯的能力已经证明了定时“起步”测试的有效性；该测试最近已针对多发性硬化症受试者评估进行了验证。
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一天一个评价
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动态步态指数 (DGI)
大体时间：一天一个评价
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DGI 表示受试者根据环境变化（即速度变化、转头、翻越或绕过障碍物或楼梯）适应步行模式的能力。
DGI 的创建是为了评估前庭器官方式改变的个体的平衡功能障碍，但它代表了多发性硬化症患者的可靠评估量表 (McConvey 2005)。
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一天一个评价
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伯格平衡量表
大体时间：一天一个评价
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该量表测试静态和动态活动。
每个项目的水平都有一个分数范围0-4，决定了患者执行测试任务的能力。
各项目的成绩相加，总分为56分。
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一天一个评价
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统一平衡量表 - 统一平衡量表 (UBS)
大体时间：一天一个评价
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构成 UBS 的 27 个项目是现有三个量表的一部分：Berg Balance Sclale (BBS)、Performance Oriented Mobility Scale (Scale and Tinetti POMA) 和 Fullerton Advanced Balance Scale (FABS)。
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一天一个评价
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sofia Straudi、Ospedale San Giorgio
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- WII Balance Board_MS
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任天堂 Wii Fit 平衡板的临床试验
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Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research Council完全的