多発性硬化症患者のバランスパラメータを記録するWii FITバランスボード
健常者および多発性硬化症の被験者におけるWii FITバランスボードを使用したバランスパラメータの記録に関する検証研究
バランス障害は、多発性硬化症 (MS) の患者で頻繁に観察され、バランスの静的および動的制御の低下は、疾患進行の重要かつ基本的な症状です。
力のプラットフォームを使用してバランス障害を測定するには、人員が必要であり、かなりのコストがかかります。
プラットフォーム Nintendo Wii Fit は有効な経済的選択肢を表しています
調査の概要
詳細な説明
バランス障害は、MS 患者によく見られ、最も障害となる症状です。中等度のバランス障害のある被験者では、バランスの静的および動的制御の低下は、疾患進行の重要かつ基本的な症状です。
臨床的観点から、転倒の予防を目的としたプログラムを開発するには、転倒する可能性が最も高い患者を、転倒する可能性が低い患者よりも識別できるという信頼性が重要です。
潜在的に、トルクプラットフォームで測定されたパラメータは、転倒の可能性が低い患者よりも転倒の可能性が高い患者を区別するための客観的で信頼性が高く正確である可能性があり、特定のリハビリテーション後のバランスを維持する能力の赤字と改善を強調するのに役立つ場合があります。 しかし、ポスウログラフィ システムはかなりのコストがかかり、使用するには専任の有資格者が必要です。 フォース プラットフォームを使用しないための解決策として、Nintendo Wii Fit バランス ボード (WBB) とパーソナル コンピューターを接続するソフトウェアの実装が考えられます。
Nintendo Wii Fit プラットフォームは、従来のフォース プラットフォームに比べてセンサーのセットが低くなっていますが、複数の研究で文献でリハビリテーション ツールとして既に使用されていることに加えて、より複雑なシステムに代わる有効な経済的代替手段を表すことができます。 健康な被験者の研究には、WBB から得られた圧力中心 (COP) の研究に関する有効な情報があり、WBB から得られた COP の経路長が有効であり、動力計測プラットフォームによって記録されたものとよく相関していることを示しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ferrara、イタリア、44124
- Ferrara University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準（健康な被験者）：
- 18 歳以上 80 歳未満の男女。
- 元気。
除外基準 (健常者):
- 妊娠;
- 衰弱性疾患の以前の診断;
- 整形外科、神経、前庭、またはバランスに影響を与える可能性のある以前の診断。
包含基準（多発性硬化症の被験者）：
- 18 歳以上 80 歳未満の男女。
- 再発および寛解、進行性、一次または二次を伴う経過中のマクドナルド基準に従ってＭＳと診断された被験者が研究に含まれる；
- -登録前の3か月間に疾患の増悪がない;
- 5.5以下の拡張障害ステータススケール（EDSS）スコアで特定された軽度または中等度の歩行障害。 この程度の重症度は、歩行活動が制限されているが、歩行のために常に一方的なサポート (杖、松葉杖など) を必要としない被験者を指します。
除外基準（多発性硬化症の被験者）：
- Mini Mental Status Examination（MMSE）で評価された認知障害 <24;
- 運動機能の関与の可能性がある MS に関連する神経疾患;
- 安全な方法で研究プロトコルを完了する能力を妨げる可能性のある内部状態の;
- 重度の認知行動 (ミニ精神状態検査で 24 未満のスコア);
- 妊娠;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MS被験者グループ
EDSSスコア5.5以下の軽度から中等度の歩行障害を有する多発性硬化症患者
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臨床評価と機器評価は同日に実施されます。 1) 機器評価 すべての被験者 (健康 + MS) は、フォース プラットフォームと Wii Fit バランス ボードの両方で次のタスクを実行するよう求められます。
試験中、被験者は自分が好む最も快適な位置に腕を置くことができます 被験者はすべてのタスクを 5 回実行します。試行ごとに 30 秒間休むことができます。 |
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健常者群
多発性硬化症の被験者と同年齢の健康な被験者。
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臨床評価と機器評価は同日に実施されます。 1) 機器評価 すべての被験者 (健康 + MS) は、フォース プラットフォームと Wii Fit バランス ボードの両方で次のタスクを実行するよう求められます。
試験中、被験者は自分が好む最も快適な位置に腕を置くことができます 被験者はすべてのタスクを 5 回実行します。試行ごとに 30 秒間休むことができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢バランスと転倒確率に関連するパラメータ
時間枠：1日1回の評価
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機器評価は同日に行います。 すべての被験者は、フォース プラットフォームと Wii Fit バランス ボードの両方で次のタスクを実行します。
試験中、被験者は自分が好む最も快適な位置に腕を置いたままにすることができます。被験者はすべてのタスクを 5 回実行します。試行ごとに 30 秒間休むことができます。 |
1日1回の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時限「アップ アンド ゴー」テスト (TUG)
時間枠：1日1回の評価
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時限「アップアンドゴー」テストの有効性は、バーグバランステストの相関関係、歩行速度、および階段を踏む能力で実証されています。このテストは、多発性硬化症の被験者の評価について最近検証されました。
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1日1回の評価
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：1日1回の評価
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DGI は、環境の変化 (つまり、速度の変化、頭の回転、障害物や階段を乗り越えたり回避したりするなど) に応じて歩行パターンを適応させる被験者の能力を示します。
DGI は、前庭装置の変化を伴う個人のバランス機能障害を評価するために作成されましたが、多発性硬化症の被験者にとって信頼できる評価尺度を表しています (McConvey 2005)。
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1日1回の評価
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ベルク天秤
時間枠：1日1回の評価
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このスケールは、静的および動的アクティビティをテストします。
各項目のレベルには、テストされたタスクを実行する能力に対する患者の能力を決定する0〜4のスコア範囲があります。
各項目の結果を合計すると、合計点は 56 点です。
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1日1回の評価
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ユニファイド バランス スケール - ユニファイド バランス スケール (UBS)
時間枠：1日1回の評価
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UBS を構成する 27 の項目は、既存の 3 つのスケールの一部です: Berg Balance Sclale (BBS)、Performance Oriented Mobility Scale (Scale and Tinetti POMA)、および Fullerton Advanced Balance Scale (FABS)。
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1日1回の評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sofia Straudi、Ospedale San Giorgio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WII Balance Board_MS
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
任天堂 Wii Fit バランスボードの臨床試験
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Bezmialem Vakif University完了