Wii FIT Balance Board para registrar parámetros de equilibrio en sujetos con esclerosis múltiple
Estudio de validación del uso de Wii FIT Balance Board para registrar parámetros de equilibrio en sujetos sanos y sujetos con esclerosis múltiple
Los trastornos del equilibrio se observan con frecuencia en pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) y el deterioro del control estático y dinámico del equilibrio es un síntoma importante y básico de la progresión de la enfermedad.
Medir desórdenes de equilibrio con plataforma de fuerza requiere personal y representa un costo importante.
La plataforma Nintendo Wii Fit representa una alternativa económica válida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del equilibrio se observan con frecuencia en pacientes con EM y son los síntomas más incapacitantes; en sujetos con discapacidades moderadas para el equilibrio, el deterioro del control estático y dinámico del equilibrio es un síntoma importante y básico de la progresión de la enfermedad.
Desde un punto de vista clínico, la fiabilidad de poder discriminar a los pacientes que tienen mayor probabilidad de caerse de aquellos con menor probabilidad es crucial para desarrollar un programa dirigido a la prevención de caídas.
Potencialmente, los parámetros medidos con la plataforma de torque pueden ser objetivos, confiables y precisos para discriminar pacientes con mayor probabilidad de caída de aquellos con baja probabilidad, y pueden ser útiles para resaltar los déficits y mejoras en la capacidad de mantener el equilibrio después de una rehabilitación específica. Sin embargo, los sistemas posturográficos representan un costo significativo, requieren personal dedicado y calificado para su uso. Una posible solución para no utilizar plataformas de fuerza podría ser la implementación de un software para interactuar con la Nintendo Wii Fit Balance Board (WBB) con una computadora personal.
La plataforma Nintendo Wii Fit presenta un conjunto de sensores más bajo en comparación con una plataforma de fuerza tradicional, pero puede representar una alternativa económica válida para sistemas más complejos, además de que ya se utiliza como herramienta de rehabilitación en la literatura en más de un estudio. Los estudios en sujetos sanos tienen información válida sobre el estudio del centro de presión (COP) obtenido de WBB que muestra que las longitudes de camino del COP obtenido de WBB fueron válidas y bien correlacionadas con las registradas por una plataforma dinamométrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia, 44124
- Ferrara University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (sujetos sanos):
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años, < 80 años;
- saludable.
Criterios de exclusión (sujetos sanos):
- el embarazo;
- diagnóstico previo de enfermedades debilitantes;
- diagnóstico previo de problemas ortopédicos, neurológicos, vestibulares o que puedan afectar el equilibrio.
Criterios de inclusión (sujetos con esclerosis múltiple):
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años, < 80 años;
- se incluyen en el estudio sujetos con diagnóstico de EM según los criterios de McDonald en curso con recaída y remisión, progresiva, primaria o secundaria;
- ausencia de exacerbaciones de la enfermedad en los 3 meses anteriores a la inscripción;
- discapacidad leve o moderada de la marcha identificada con la puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) no superior a 5,5. Este grado de severidad se refiere a un sujeto con restricción de la actividad ambulatoria pero que no requiere constantemente un apoyo unilateral (bastón, muleta, otro) para caminar.
Criterios de exclusión (sujetos con esclerosis múltiple):
- deterioro cognitivo evaluado con Mini Examen del Estado Mental (MMSE) <24;
- enfermedades neurológicas asociadas a la EM con posible afectación de las funciones motoras;
- de las condiciones internas que podrían interferir con la capacidad de completar el protocolo del estudio de manera segura;
- cognitivo-conductual grave (puntuación inferior a 24 en el Mini examen del estado mental);
- el embarazo;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de sujetos de EM
Sujetos con esclerosis múltiple con discapacidad de la marcha leve a moderada con una puntuación EDSS no superior a 5,5
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Las evaluaciones clínicas e instrumentales se realizan el mismo día. 1) Evaluaciones instrumentales Todos los sujetos (saludables + EM) solicitarán realizar las siguientes tareas tanto en la plataforma de fuerza como en la Wii Fit Balance Board:
Durante las pruebas, los sujetos pueden dejar los brazos en la posición más cómoda que prefieran. Los sujetos realizarán cada tarea 5 veces; pueden descansar durante 30 segundos entre cada prueba. |
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Grupo de sujetos sanos
Sujetos sanos emparejados por edad con sujetos con esclerosis múltiple.
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Las evaluaciones clínicas e instrumentales se realizan el mismo día. 1) Evaluaciones instrumentales Todos los sujetos (saludables + EM) solicitarán realizar las siguientes tareas tanto en la plataforma de fuerza como en la Wii Fit Balance Board:
Durante las pruebas, los sujetos pueden dejar los brazos en la posición más cómoda que prefieran. Los sujetos realizarán cada tarea 5 veces; pueden descansar durante 30 segundos entre cada prueba. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros relacionados con el equilibrio postural y la posibilidad de caída
Periodo de tiempo: una evaluación en un día
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Las evaluaciones instrumentales se realizan el mismo día. Todos los sujetos realizarán las siguientes tareas tanto en la plataforma de fuerza como en la Wii Fit Balance Board:
Durante las pruebas, los sujetos pueden dejar los brazos en la posición más cómoda que prefieran. Los sujetos realizarán cada tarea 5 veces; pueden descansar durante 30 segundos entre cada prueba. |
una evaluación en un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada "up and go" (TUG)
Periodo de tiempo: una evaluación en un día
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Se ha demostrado la validez de la prueba cronometrada de "levantarse y andar" con la correlación de la prueba de equilibrio de Berg, la velocidad de la marcha y la capacidad para subir escaleras; esta prueba ha sido recientemente validada para la evaluación de sujetos con esclerosis múltiple.
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una evaluación en un día
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Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: una evaluación en un día
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DGI indica la capacidad del sujeto para adaptar los patrones de marcha de acuerdo con los cambios ambientales (es decir, cambios en la velocidad, girar la cabeza, trepar por encima o alrededor de obstáculos o escaleras).
La DGI fue creada para evaluar la disfunción del equilibrio en individuos con alteraciones en la forma del aparato vestibular, pero representa una escala de evaluación confiable para sujetos con esclerosis múltiple (McConvey 2005).
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una evaluación en un día
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: una evaluación en un día
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Esta escala prueba actividades estáticas y dinámicas.
El nivel de cada ítem tiene un rango de puntuación de 0 a 4 que determina la capacidad del paciente para la capacidad de realizar la tarea evaluada.
Los resultados de cada elemento se suman, la puntuación total es 56.
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una evaluación en un día
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Balanza de Equilibrio Unificado - Balanza de Equilibrio Unificado (UBS)
Periodo de tiempo: una evaluación en un día
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Los 27 ítems que componen la UBS forman parte de las tres escalas existentes: Berg Balance Sclale (BBS), Performance Oriented Mobility Scale (Scale y Tinetti POMA) y Fullerton Advanced Balance Scale (FABS).
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una evaluación en un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Straudi, Ospedale San Giorgio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WII Balance Board_MS
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