Wii FIT Balance Board para registrar parâmetros de equilíbrio em indivíduos com esclerose múltipla
Estudo de validação para usar o Wii FIT Balance Board para registrar parâmetros de equilíbrio em indivíduos saudáveis e indivíduos com esclerose múltipla
Distúrbios do equilíbrio são freqüentemente observados em pacientes com Esclerose Múltipla (EM) e a deterioração do controle estático e dinâmico do equilíbrio é um sintoma importante e básico da progressão da doença.
Medir distúrbios do equilíbrio com plataforma de força requer pessoal e representa um custo significativo.
A plataforma Nintendo Wii Fit representa uma alternativa econômica válida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios do equilíbrio são freqüentemente observados em pacientes com EM e são os sintomas mais incapacitantes; em indivíduos com deficiência moderada de equilíbrio, a deterioração do controle estático e dinâmico do equilíbrio é um sintoma importante e básico da progressão da doença.
Do ponto de vista clínico, a confiabilidade em discriminar pacientes com maior probabilidade de cair daqueles com menor probabilidade é crucial para desenvolver um programa voltado para a prevenção de quedas.
Potencialmente, os parâmetros medidos com a plataforma de torque podem ser objetivos, confiáveis e precisos para discriminar pacientes com maior probabilidade de queda daqueles com baixa probabilidade, podendo ser úteis para destacar os déficits e melhorias na capacidade de manter o equilíbrio após reabilitação específica. No entanto os sistemas posturográficos representam um custo significativo, requerem um pessoal dedicado e qualificado para serem utilizados. Uma possível solução para não usar plataformas de força poderia ser a implementação de um software para fazer interface com o Nintendo Wii Fit Balance Board (WBB) com um computador pessoal.
A plataforma Nintendo Wii Fit apresenta um conjunto de sensores inferior em relação a uma plataforma de força tradicional, mas pode representar uma alternativa econômica válida para sistemas mais complexos, além de já ser utilizada como ferramenta de reabilitação na literatura em mais de um estudo. Estudos em indivíduos saudáveis têm informações válidas sobre o estudo do centro de pressão (COP) obtido da WBB mostrando que os comprimentos do percurso do COP obtidos da WBB foram válidos e bem correlacionados com aqueles registrados por uma plataforma dinamométrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ferrara, Itália, 44124
- Ferrara University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (sujeitos saudáveis):
- Masculino e feminino, com idade > 18, < 80 anos;
- saudável.
Critérios de exclusão (sujeitos saudáveis):
- gravidez;
- diagnóstico prévio de doenças incapacitantes;
- diagnóstico prévio de doenças ortopédicas, neurológicas, vestibulares ou que possam afetar o equilíbrio.
Critérios de inclusão (indivíduos com Esclerose Múltipla):
- Masculino e feminino, com idade > 18, < 80 anos;
- sujeitos com diagnóstico de EM de acordo com os critérios de McDonald em curso com recaída e remissão, progressiva, primária ou secundária são incluídos no estudo;
- ausência de exacerbações da doença nos 3 meses anteriores à inscrição;
- deficiência de marcha leve ou moderada identificada com a pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) não superior a 5,5. Este grau de gravidade refere-se a um sujeito com restrição da atividade ambulatorial, mas que não requer constantemente um apoio unilateral (bengala, muleta, outro) para deambular.
Critérios de Exclusão (Sujeitos com Esclerose Múltipla):
- comprometimento cognitivo avaliado com Mini Exame do Estado Mental (MEEM) <24;
- doenças neurológicas associadas à EM com possível comprometimento das funções motoras;
- de condições internas que possam interferir na capacidade de concluir o protocolo do estudo de maneira segura;
- cognitivo-comportamental grave (pontuação inferior a 24 no Mini Exame do Estado Mental);
- gravidez;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de indivíduos com EM
Indivíduos com esclerose múltipla com deficiência de marcha leve a moderada com pontuação EDSS não superior a 5,5
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As avaliações clínicas e instrumentais são realizadas no mesmo dia. 1) Avaliações instrumentais Todos os indivíduos (saudáveis + MS) pedirão para realizar as seguintes tarefas tanto na plataforma de força quanto no Wii Fit Balance Board:
Durante os testes, os participantes podem deixar os braços na posição mais confortável de sua preferência Os sujeitos realizarão cada tarefa 5 vezes; eles podem descansar por 30 segundos entre cada tentativas. |
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Grupo de assuntos saudáveis
Indivíduos saudáveis pareados por idade com indivíduos com esclerose múltipla.
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As avaliações clínicas e instrumentais são realizadas no mesmo dia. 1) Avaliações instrumentais Todos os indivíduos (saudáveis + MS) pedirão para realizar as seguintes tarefas tanto na plataforma de força quanto no Wii Fit Balance Board:
Durante os testes, os participantes podem deixar os braços na posição mais confortável de sua preferência Os sujeitos realizarão cada tarefa 5 vezes; eles podem descansar por 30 segundos entre cada tentativas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros relacionados com o equilíbrio postural e a chance de cair
Prazo: uma avaliação em um dia
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As avaliações instrumentais são realizadas no mesmo dia. Todos os sujeitos realizarão as seguintes tarefas tanto na plataforma de força quanto no Wii Fit Balance Board:
Durante as tentativas, os sujeitos podem deixar os braços na posição mais confortável que preferirem. Os sujeitos realizarão cada tarefa 5 vezes; eles podem descansar por 30 segundos entre cada tentativas. |
uma avaliação em um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste "up and go" cronometrado (TUG)
Prazo: uma avaliação em um dia
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A validade do teste "up and go" cronometrado foi demonstrada com a correlação do teste de Equilíbrio de Berg, velocidade da marcha e capacidade de subir escadas; este teste foi recentemente validado para avaliação de indivíduos com esclerose múltipla.
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uma avaliação em um dia
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Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: uma avaliação em um dia
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DGI indica a capacidade do sujeito de adaptar os padrões de caminhada de acordo com as mudanças ambientais (ou seja, mudanças na velocidade, virar a cabeça, escalar ou contornar obstáculos ou escadas).
O DGI foi criado para avaliar a disfunção do equilíbrio em indivíduos com alterações na via do aparelho vestibular, mas representa uma escala de avaliação confiável para indivíduos com esclerose múltipla (McConvey 2005).
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uma avaliação em um dia
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: uma avaliação em um dia
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Esta escala testa atividades estáticas e dinâmicas.
O nível de cada item tem um intervalo de pontuação de 0 a 4 que determina a capacidade do paciente para realizar a tarefa testada.
Os resultados de cada item são somados, a pontuação total é 56.
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uma avaliação em um dia
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Balança Unificada - Balança Unificada (UBS)
Prazo: uma avaliação em um dia
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Os 27 itens que compõem a UBS fazem parte das três escalas existentes: Berg Balance Sclale (BBS), Performance Oriented Mobility Scale (Scale e Tinetti POMA) e Fullerton Advanced Balance Scale (FABS).
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uma avaliação em um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Straudi, Ospedale San Giorgio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WII Balance Board_MS
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