Wii FIT Balance Board tasapainoparametrien tallentamiseen multippeliskleroosipotilailla
Validointitutkimus Wii FIT -tasapainotaulun käyttämisestä tasapainoparametrien tallentamiseen terveillä koehenkilöillä ja multippeliskleroosipotilailla
Tasapainohäiriöitä havaitaan usein multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla, ja tasapainon staattisen ja dynaamisen hallinnan heikkeneminen on tärkeä ja perusoire taudin etenemisestä.
Tasapainohäiriöiden mittaaminen voimatasolla vaatii henkilöstöä ja aiheuttaa merkittäviä kustannuksia.
Nintendo Wii Fit -alusta on pätevä taloudellinen vaihtoehto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainohäiriöitä havaitaan usein MS-potilailla, ja ne ovat eniten vammauttavia oireita; Kohtalaisen tasapainokyvyn omaavilla henkilöillä tasapainon staattisen ja dynaamisen hallinnan heikkeneminen on tärkeä ja perusoire sairauden etenemisestä.
Kliinisestä näkökulmasta kaatumisen ehkäisyyn tähtäävän ohjelman kehittämisessä on ratkaisevan tärkeää se, että pystytään erottamaan potilaat, joilla on suurin todennäköisyys kaatua kuin ne, joiden todennäköisyys on pienempi.
Mahdollisesti vääntömomenttialustan avulla mitatut parametrit voivat olla objektiivisia, luotettavia ja tarkkoja, jotta voidaan erottaa potilaat, joilla on suurin todennäköisyys kaatua kuin ne, joiden todennäköisyys on pieni, ja ne voivat olla hyödyllisiä korostamaan puutteita ja parannuksia kyvyssä säilyttää tasapaino tietyn kuntoutuksen jälkeen. Posturografiset järjestelmät aiheuttavat kuitenkin huomattavia kustannuksia, ja niiden käyttö vaatii omistautunutta ja pätevää henkilöstöä. Mahdollinen ratkaisu olla käyttämättä voimaalustoja voisi olla ohjelmiston käyttöönotto Nintendo Wii Fit Balance Boardin (WBB) liittämiseksi henkilökohtaiseen tietokoneeseen.
Alusta Nintendo Wii Fit esittelee joukon antureita alempana verrattuna perinteiseen voimaalustaan, mutta se voi edustaa pätevää taloudellista vaihtoehtoa monimutkaisemmille järjestelmille sen lisäksi, että sitä on jo käytetty kuntoutustyökaluna kirjallisuudessa useammassa kuin yhdessä tutkimuksessa. Terveillä koehenkilöillä tehdyissä tutkimuksissa on pätevää tietoa painekeskuksen (COP) tutkimuksesta, joka on saatu WBB:stä, mikä osoittaa, että WBB:stä saadut COP:n reittipituudet olivat oikeita ja korreloivat hyvin dynamometrisen alustan tallentamien pituuksien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Ferrara University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (terveet aiheet):
- Mies ja nainen, ikä > 18, < 80 vuotta;
- terveitä.
Poissulkemiskriteerit (terveet aiheet):
- raskaus;
- aiempi heikentävien sairauksien diagnoosi;
- aiempi diagnoosi ortopedisista, neurologisista, vestibulaarisista tai jotka voivat vaikuttaa tasapainoon.
Osallistumiskriteerit (multippeliskleroosin kohteet):
- Mies ja nainen, ikä > 18, < 80 vuotta;
- tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on McDonald-kriteerien mukaan diagnosoitu MS-tauti relapsi- ja remissiovaiheessa, etenevä, primaarinen tai toissijainen;
- taudin pahenemisen puuttuminen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- lievä tai keskivaikea kävelyvamma, joka on tunnistettu laajennetulla vammaisuusasteikolla (EDSS) enintään 5,5. Tämä vakavuusaste viittaa henkilöön, jolla on rajoittunutta liikkuvaa toimintaa, mutta joka ei vaadi jatkuvasti yksipuolista tukea (keppi, kainalosauva, muu) kävelyyn.
Poissulkemiskriteerit (multippeliskleroosin kohteet):
- kognitiivinen heikentyminen arvioitu Mini Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksella <24;
- MS-tautiin liittyvät neurologiset sairaudet, joihin mahdollisesti liittyy motorisia toimintoja;
- sisäisistä olosuhteista, jotka saattavat häiritä kykyä suorittaa tutkimusprotokolla turvallisella tavalla;
- vaikea kognitiivis-käyttäytymishäiriö (pistemäärä alle 24 Mini Mental Status Examination -tutkimuksessa);
- raskaus;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MS-aineryhmä
Multippeliskleroosipotilaat, joilla on lievä tai kohtalainen kävelyvamma ja joiden EDSS-pistemäärä on enintään 5,5
|
Kliiniset ja instrumentaaliset arvioinnit suoritetaan samana päivänä. 1) Instrumentaaliset arvioinnit Kaikki koehenkilöt (terve + MS) pyytävät suorittamaan seuraavat tehtävät sekä voimaalustalla että Wii Fit Balance Boardilla:
Kokeiden aikana koehenkilöt voivat jättää kädet mieluisimpaan asentoon Koehenkilöt suorittavat jokaisen tehtävän 5 kertaa; he voivat levätä 30 sekuntia jokaisen kokeen välillä. |
|
Terveiden aineiden ryhmä
Terveet koehenkilöt ikääntyneitä multippeliskleroosipotilaiden kanssa.
|
Kliiniset ja instrumentaaliset arvioinnit suoritetaan samana päivänä. 1) Instrumentaaliset arvioinnit Kaikki koehenkilöt (terve + MS) pyytävät suorittamaan seuraavat tehtävät sekä voimaalustalla että Wii Fit Balance Boardilla:
Kokeiden aikana koehenkilöt voivat jättää kädet mieluisimpaan asentoon Koehenkilöt suorittavat jokaisen tehtävän 5 kertaa; he voivat levätä 30 sekuntia jokaisen kokeen välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon tasapainoon ja putoamismahdollisuuteen liittyvät parametrit
Aikaikkuna: yksi arviointi yhdessä päivässä
|
Instrumentaaliset arvioinnit suoritetaan samana päivänä. Kaikki koehenkilöt suorittavat seuraavat tehtävät sekä Force Platformilla että Wii Fit Balance Boardilla:
Kokeiden aikana koehenkilöt voivat jättää kädet miellyttävimpään asentoonsa. Koehenkilöt suorittavat jokaisen tehtävän 5 kertaa; he voivat levätä 30 sekuntia jokaisen kokeen välillä. |
yksi arviointi yhdessä päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu "ylös ja mene" -testi (TUG)
Aikaikkuna: yksi arviointi yhdessä päivässä
|
Ajastettu "ylös ja mene" -testin kelpoisuus on osoitettu Berg Balance -testin korrelaatiolla, askelnopeudella ja kyvyllä astua portaissa; tämä testi on äskettäin validoitu multippeliskleroosipotilaiden arviointiin.
|
yksi arviointi yhdessä päivässä
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: yksi arviointi yhdessä päivässä
|
DGI ilmaisee kohteen kyvyn mukauttaa kävelykuvioita ympäristön muutosten mukaan (eli nopeuden muutokset, pään kääntäminen, esteiden tai portaiden yli tai kiertäminen).
DGI luotiin arvioimaan tasapainohäiriöitä henkilöillä, joilla on muutoksia vestibulaarilaitteistossa, mutta se edustaa luotettavaa arviointiasteikkoa multippeliskleroosipotilaille (McConvey 2005).
|
yksi arviointi yhdessä päivässä
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: yksi arviointi yhdessä päivässä
|
Tämä asteikko testaa staattisia ja dynaamisia aktiviteetteja.
Jokaisen kohteen taso on 0-4, joka määrittää potilaan kyvyn suorittaa testattu tehtävä.
Kunkin kohteen tulokset lasketaan yhteen, kokonaispistemäärä on 56.
|
yksi arviointi yhdessä päivässä
|
|
Unified Balance Scale - Unified Balance Scale (UBS)
Aikaikkuna: yksi arviointi yhdessä päivässä
|
UBS:n muodostavat 27 tuotetta ovat osa olemassa olevia kolmea asteikkoa: Berg Balance Scale (BBS), Performance Oriented Mobility Scale (Scale ja Tinetti POMA) ja Fullerton Advanced Balance Scale (FABS).
|
yksi arviointi yhdessä päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Straudi, Ospedale San Giorgio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WII Balance Board_MS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .