Wii FIT Balance Board till registrering av balansparametrar hos patienter med multipel skleros
Valideringsstudie för användning av Wii FIT Balance Board för att registrera balansparametrar hos friska personer och patienter med multipel skleros
Balansstörningar observeras ofta hos patienter med multipel skleros (MS) och försämringen av den statiska och dynamiska balanskontrollen är ett viktigt och grundläggande symptom på sjukdomsprogression.
Mät balansstörningar med kraftplattform kräver personal och representerar en betydande kostnad.
Plattformen Nintendo Wii Fit representerar ett giltigt ekonomiskt alternativ
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Balansstörningar observeras ofta hos patienter med MS och är de mest invalidiserande symptomen; hos försökspersoner med måttliga funktionshinder för balans är försämringen av den statiska och dynamiska balanskontrollen ett viktigt och grundläggande symptom på sjukdomsprogression.
Ur klinisk synvinkel är tillförlitligheten av att kunna särskilja patienter som har högst fallsannolikhet än de med lägre sannolikhet avgörande för att utveckla ett program som syftar till att förebygga fall.
Potentiellt kan parametrarna som mäts med vridmomentplattformen vara objektiva, tillförlitliga och korrekta för att särskilja patienter med den högsta sannolikheten att falla än de med låg sannolikhet, och kan vara användbara för att belysa brister och förbättringar i förmågan att upprätthålla balans efter specifik rehabilitering. Posturografiska system representerar dock en betydande kostnad och kräver en dedikerad och kvalificerad personal att använda. En möjlig lösning för att inte använda tvångsplattformar kan vara implementeringen av mjukvara för gränssnitt med Nintendo Wii Fit Balance Board (WBB) med en persondator.
Plattformen Nintendo Wii Fit presenterar en uppsättning sensorer lägre jämfört med en traditionell kraftplattform, men kan representera ett giltigt ekonomiskt alternativ till mer komplexa system, förutom att den redan används som ett rehabiliteringsverktyg i litteraturen i mer än en studie. Studier på friska försökspersoner har giltig information om studien av tryckcentrum (COP) erhållen från WBB som visar att väglängderna för COP erhållna från WBB var giltiga och väl korrelerade med de som registrerades av en dynamometrisk plattform.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44124
- Ferrara University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (friska ämnen):
- Man och kvinna, ålder > 18, < 80 år;
- hälsosam.
Uteslutningskriterier (friska ämnen):
- graviditet;
- tidigare diagnos av försvagande sjukdomar;
- tidigare diagnos av ortopedisk, neurologisk, vestibulär eller som kan påverka balansen.
Inklusionskriterier (patienter med multipel skleros):
- Man och kvinna, ålder > 18, < 80 år;
- försökspersoner med en MS-diagnos enligt McDonald-kriterierna på gång med återfall och remission, progressiv, primär eller sekundär ingår i studien;
- frånvaro av sjukdomsexacerbationer under de tre månaderna före inskrivningen;
- lätt eller måttlig gångstörning identifierad med EDSS-poängen (Expand Disability Status Scale) som inte är högre än 5,5. Denna svårighetsgrad avser en patient med begränsad ambulerande aktivitet men som inte ständigt kräver ett ensidigt stöd (pinne, krycka, annat) för att gå.
Uteslutningskriterier (patienter med multipel skleros):
- kognitiv funktionsnedsättning bedömd med Mini Mental Status Examination (MMSE) <24;
- neurologiska sjukdomar associerade med MS med möjlig inblandning av motoriska funktioner;
- av interna förhållanden som kan störa förmågan att slutföra studieprotokollet på ett säkert sätt;
- allvarlig kognitiv beteende (poäng mindre än 24 på Mini Mental Status Examination);
- graviditet;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MS-ämnesgrupp
Patienter med multipel skleros med lätt till måttlig gånghandikapp med EDSS-poäng inte högre än 5,5
|
Kliniska och instrumentella utvärderingar genomförs samma dag. 1) Instrumentella utvärderingar Alla försökspersoner (friska + MS) kommer att be att få utföra följande uppgifter både på kraftplattformen och Wii Fit Balance Board:
Under försök kan försökspersoner lämna armarna i den mest bekväma position de föredrar Ämnen kommer att utföra varje uppgift i 5 gånger; de kan vila i 30 sekunder mellan varje försök. |
|
Friska ämnen grupp
Friska försökspersoner åldersmatchade med patienter med multipel skleros.
|
Kliniska och instrumentella utvärderingar genomförs samma dag. 1) Instrumentella utvärderingar Alla försökspersoner (friska + MS) kommer att be att få utföra följande uppgifter både på kraftplattformen och Wii Fit Balance Board:
Under försök kan försökspersoner lämna armarna i den mest bekväma position de föredrar Ämnen kommer att utföra varje uppgift i 5 gånger; de kan vila i 30 sekunder mellan varje försök. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parametrar relaterade till postural balans och chansen att falla
Tidsram: en utvärdering på en dag
|
Instrumentella utvärderingar genomförs samma dag. Alla försökspersoner kommer att utföra följande uppgifter både på kraftplattformen och Wii Fit Balance Board:
Under försök kan försökspersoner lämna armarna i den mest bekväma position de föredrar. Försökspersonerna kommer att utföra varje uppgift i 5 gånger; de kan vila i 30 sekunder mellan varje försök. |
en utvärdering på en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsatt "up and go"-test (TUG)
Tidsram: en utvärdering på en dag
|
Timed "up and go" testvaliditet har visats med Berg Balance testkorrelation, gånghastighet och förmåga att gå i trappan; detta test har nyligen validerats för utvärdering av patienter med multipel skleros.
|
en utvärdering på en dag
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: en utvärdering på en dag
|
DGI indikerar försökspersonens förmåga att anpassa gångmönster efter miljöförändringar (dvs. förändringar i hastigheten, vrid på huvudet, klättra över eller runt hinder eller trappor).
DGI skapades för att bedöma balansdysfunktionen hos individer med förändringar i vägen för vestibulär apparatur, men den representerar en tillförlitlig bedömningsskala för patienter med multipel skleros (McConvey 2005).
|
en utvärdering på en dag
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: en utvärdering på en dag
|
Denna skala testar statiska och dynamiska aktiviteter.
Nivån för varje objekt har ett poängintervall 0-4 bestäms patientens förmåga att utföra den testade uppgiften.
Resultaten för varje objekt läggs ihop, det totala poängen är 56.
|
en utvärdering på en dag
|
|
Unified Balance Scale – Unified Balance Scale (UBS)
Tidsram: en utvärdering på en dag
|
De 27 objekten som utgör UBS är en del av de befintliga tre skalorna: Berg Balance Scale (BBS), Performance Oriented Mobility Scale (Scale och Tinetti POMA) och Fullerton Advanced Balance Scale (FABS).
|
en utvärdering på en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sofia Straudi, Ospedale San Giorgio
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WII Balance Board_MS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .