超声引导下腹横肌平面阻滞对腹股沟疝修补术患者术后镇痛及生活质量的影响

根据一项更大样本的流行病研究，开放性腹股沟疝修补术后术后疼痛的发生率很高。 同时，研究者还发现，在PCA患者中，疝修补术CPSP的发生率为37.8%，CPSP患者中神经性疼痛的发生率为37.5%。 欧洲疝学会建议对所有接受腹股沟疝修补术且无任何禁忌证的患者进行局部浸润麻醉。 腹横肌平面阻滞(transverse abdominis plane block,TABP)是在腹内斜肌与腹横肌之间的间隙注入局麻药,阻滞腹神经,可减轻术后疼痛。 TABP可以阻断腹股沟疝修补术中的两条主要神经（髂腹下神经、髂腹股沟神经），对缓解腹股沟疝修补术的疼痛似乎有较好的效果。 因此研究者进行了随机对照试验，以探讨腹横肌平面阻滞联合静脉自控镇痛在改善生活质量和降低术后慢性疼痛发生率方面是否优于静脉自控镇痛。

本研究经重庆医科大学附属第一医院医学伦理委员会批准。 在参加本研究之前，将要求所有可能符合条件的参与者提供书面知情同意书。 本研究是一项以临床试验质量管理规范（GCP）标准为指导的前瞻性、随机、对照临床试验，符合条件的受试者分为两组：TAPB 组和 PCIA 组，评估术后急慢性并发症发生率的结局。疼痛以及两种方法对接受腹股沟疝修补术的患者生活质量的影响。

TAPB组的参与者将在手术结束时接受超声引导下的腹横肌平面阻滞，并在手术后接受静脉自控镇痛。

PCIA 组的参与者将仅在手术后接受静脉内患者自控镇痛。

该研究的主要结果是术后 3 个月时静息和运动时的 VAS 评分。 本研究的次要结果是术后 6 个月和 12 个月的慢性术后疼痛、术后急性疼痛、急救药物和术后 3、6、12 个月的神经性疼痛发生率，以及通过 EQ 衡量的生活质量-5D问卷，与术后镇痛相关的不良事件。

这项研究将在独立审计员的监督下进行。 每周，审计员都会在手术后的第二天检查参与者的数据。 疼痛强度和预后结果的评估必须由审核员在样本人群中确认。 当外科医生和麻醉师在评估患者预后方面存在分歧时，审核员必须通过与评估人员讨论来解决这一分歧。 数据将由两名统计员重复输入，访问受限并在统计分析期间锁定