Účinky blokády transverzální roviny břicha řízené ultrazvukem na pooperační analgezii a kvalitu života u pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly

Výskyt pooperační bolesti po otevřené reparaci tříselné kýly je podle epidemického výzkumu většího vzorku vysoký. Mezitím výzkumníci také zjistili, že výskyt CPSP herniorrhaphy byl 37,8 % u pacientů s PCA a výskyt neuropatické bolesti byl u těchto pacientů s CPSP 37,5 %. Evropská kýlní společnost navrhla, aby lokální infiltrační anestezie byla navržena všem pacientům bez jakýchkoli kontraindikací, kteří podstoupí opravu tříselné kýly. Transversální blok břišní roviny (TABP), který injekcí lokálních anestetik do intervalu mezi m. obliquus internus abdominis a příčným břišním svalem by mohl blokovat břišní nerv a mohl by pooperačně zmírnit bolest. TABP může blokovat dva hlavně nervy (iliohypogastrický nerv, ilioinguinální nerv) pro opravu tříselné kýly, a tak se zdá, že má dobré účinky na zmírnění bolesti při opravě tříselné kýly. Vyšetřovatelé tedy provedli randomizovanou kontrolovanou studii, aby zjistili, zda blokáda roviny transversus abdominis kombinovaná s intravenózní pacientem kontrolovanou analgezií je lepší než intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie ve zlepšení kvality života a snížení výskytu chronické pooperační bolesti.

Tato studie byla schválena komisí pro lékařskou etiku první přidružené nemocnice lékařské univerzity v Chongqingu. Všichni potenciálně způsobilí účastníci budou požádáni, aby dali písemný informovaný souhlas předtím, než budou zařazeni do této studie. Tato studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie řízená standardem správné klinické praxe (GCP) a způsobilí účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: skupina TAPB a skupina PCIA a hodnotí výsledky výskytu akutních a chronických pooperačních bolest a účinky těchto dvou metod na kvalitu života pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly.

Účastníci skupiny TAPB dostanou na konci operace blokádu roviny transversus abdominis řízenou ultrazvukem a také po operaci dostanou intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii.

Účastníci skupiny PCIA dostanou po operaci pouze intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii.

Primárním výsledkem studie je skóre VAS v klidu a v pohybu 3 měsíce po operaci. Sekundárními výstupy této studie jsou chronická pooperační bolest 6 a 12 měsíců po operaci, akutní pooperační bolest, záchranná medikace a výskyt neuropatické bolesti 3, 6, 12 měsíců po operaci, také kvalita života měřená pomocí EQ -5D dotazník, nežádoucí účinky spojené s pooperační analgezií.

Tato studie bude provedena pod dohledem nezávislého auditora. Auditor každý týden kontroloval data účastníků den po operaci. Posouzení intenzity bolesti a prognostických výsledků musí být potvrzeno auditorem ve vzorku populace. Při neshodě mezi chirurgem a anesteziologem při hodnocení prognózy pacientů musí auditor tuto neshodu vyřešit diskusí s hodnotiteli. Data budou dvakrát zadávána dvěma statistiky s omezením přístupu a během statistické analýzy budou uzamčena