Effekter av transversell abdominis Plane Block guidad av ultraljud på postoperativ analgesi och livskvalitet bland patienter som genomgår ljumskbråckreparation

Incidensen av postoperativ smärta efter reparation av öppen ljumskbråck är hög enligt en epidemiforskning med ett större urval. Samtidigt fann utredarna också att förekomsten av CPSP av herniorrhaphy var 37,8 % bland patienterna med PCA, och förekomsten av neuropatisk smärta var 37,5 % hos dessa patienter med CPSP. Europeiska bråckföreningen har föreslagit att lokal infiltrationsanestesi föreslogs till alla patienter utan några kontraindikationer som genomgår reparation av ljumskbråck. Transversal abdominis plane block (TABP), som injicering av lokalanestetika i intervallet mellan obliquus internus abdominis muskel och tvärgående bukmuskel kan blockera buknerven och kan lindra smärtan postoperativt. TABP kan blockera de två huvudsakligen nerver (iliohypogastric nerv, ilioinguinal nerv) för ljumskbråck reparation och så det verkar ha en bra effekt för att lindra smärtan av ljumskbråck reparation. Så utredarna genomför den randomiserade kontrollerade studien för att undersöka om transversus abdominis planblock i kombination med intravenös patientkontrollerad analgesi är överlägsen intravenös patientkontrollerad analgesi för att förbättra livskvaliteten och minska förekomsten av kronisk postoperativ smärta.

Denna studie godkändes av den medicinska etiska kommittén vid det första anslutna sjukhuset vid Chongqing Medical University. Alla potentiellt kvalificerade deltagare kommer att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke innan de skrivs in i denna studie. Denna studie är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning vägledd av standarden för god klinisk praxis (GCP), och kvalificerade deltagare delas in i två grupper: grupp TAPB och grupp PCIA, och bedömer resultaten av incidensen av akuta och kroniska postoperativa operationer. smärta och effekterna av de två metoderna på livskvaliteten för patienter genomgår ljumskbråck reparation.

Deltagarna i gruppen TAPB kommer att få transversus abdominis plane block guidade av ultraljud i slutet av operationen och även få intravenös patientkontrollerad analgesi efter operationen.

Deltagare i grupp PCIA kommer endast att få intravenös patientkontrollerad analgesi efter operation.

Det primära resultatet av studien är VAS-poäng i vila och i rörelse 3 månader postoperativt. De sekundära resultaten av denna studie är kronisk postoperativ smärta 6 och 12 månader postoperativt, akut postoperativ smärta, räddningsmedicin och förekomsten av neuropatisk smärta 3, 6,12 månader postoperativt, även livskvaliteten mätt med EQ -5D frågeformulär, biverkningar associerade med postoperativ analgesi.

Denna studie kommer att genomföras under överinseende av en oberoende revisor. Varje vecka kontrollerade revisorn deltagarnas data dagen efter operationen. Bedömning av smärtintensitet och prognostiska utfall måste bekräftas av revisorn i urvalspopulationen. När det råder oenighet mellan kirurg och narkosläkare när det gäller att utvärdera patienters prognos, måste revisorn lösa denna oenighet genom diskussion med utvärderare. Data kommer att dubbelinföras av två statistiker med begränsad åtkomst och låsas under statistisk analys